Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie naar de rol van mitochondriale disfunctie in de pathogenese van metformine-geassocieerde melkzuuracidose

Over de rol van mitochondriale disfunctie in de pathogenese van metformine-geassocieerde melkzuuracidose

Metformine is het eerstekeuzegeneesmiddel voor de behandeling van diabetes type II. Lactaatacidose kan zich als bijwerking ontwikkelen, vooral wanneer nierfalen leidt tot accumulatie van geneesmiddelen. Lactaatacidose wordt meestal toegeschreven aan een abnormale remming van de lactaatklaring door de lever.

Er zijn steeds meer aanwijzingen dat metformine dosisafhankelijk de mitochondriale functie van hepatocyten kan remmen. Of een soortgelijk effect optreedt in extrahepatische menselijke weefsels blijft onbekend.

De onderzoekers veronderstellen dat mitochondriale disfunctie optreedt tijdens metformine-intoxicatie, zelfs in andere weefsels dan de lever, en aldus bijdragen aan de ontwikkeling van lactaatacidose. Het doel van deze studie is het onderzoeken van de mitochondriale integriteit in circulerende bloedplaatjes van patiënten met lactaatacidose als gevolg van metformine-intoxicatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • MI
      • Milano, MI, Italië, 20122
        • Ospedale Maggiore Policlinico

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met lactaatacidose en metformine-intoxicatie (zoals gedocumenteerd door meting van geneesmiddelenserum)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Lactaatacidose (pH < 7,35 of basedeficiëntie > 5 mmol/L en lactaat > 5 mmol/L)
  2. Metformine-intoxicatie (serumgeneesmiddelniveau> 4 mcg / ml)
  3. Afwezigheid van bewijs van een andere aandoening die in de eerste plaats de lactaatacidose zou kunnen verklaren

Uitsluitingscriteria:

  1. Minder dan 18 jaar oud
  2. Hemoglobine < 8 g/dl (10 g/dl bij ischemische hartziekte)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bloedplaatjes mitochondriale respiratoire keten enzymactiviteit
Tijdsspanne: Binnen 48 uur na opname op de IC
Binnen 48 uur na opname op de IC

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

20 juli 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 september 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2013

Laatst geverifieerd

1 september 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2551

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren