- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00942123
Studie naar de rol van mitochondriale disfunctie in de pathogenese van metformine-geassocieerde melkzuuracidose
Over de rol van mitochondriale disfunctie in de pathogenese van metformine-geassocieerde melkzuuracidose
Metformine is het eerstekeuzegeneesmiddel voor de behandeling van diabetes type II. Lactaatacidose kan zich als bijwerking ontwikkelen, vooral wanneer nierfalen leidt tot accumulatie van geneesmiddelen. Lactaatacidose wordt meestal toegeschreven aan een abnormale remming van de lactaatklaring door de lever.
Er zijn steeds meer aanwijzingen dat metformine dosisafhankelijk de mitochondriale functie van hepatocyten kan remmen. Of een soortgelijk effect optreedt in extrahepatische menselijke weefsels blijft onbekend.
De onderzoekers veronderstellen dat mitochondriale disfunctie optreedt tijdens metformine-intoxicatie, zelfs in andere weefsels dan de lever, en aldus bijdragen aan de ontwikkeling van lactaatacidose. Het doel van deze studie is het onderzoeken van de mitochondriale integriteit in circulerende bloedplaatjes van patiënten met lactaatacidose als gevolg van metformine-intoxicatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
MI
-
Milano, MI, Italië, 20122
- Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Lactaatacidose (pH < 7,35 of basedeficiëntie > 5 mmol/L en lactaat > 5 mmol/L)
- Metformine-intoxicatie (serumgeneesmiddelniveau> 4 mcg / ml)
- Afwezigheid van bewijs van een andere aandoening die in de eerste plaats de lactaatacidose zou kunnen verklaren
Uitsluitingscriteria:
- Minder dan 18 jaar oud
- Hemoglobine < 8 g/dl (10 g/dl bij ischemische hartziekte)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bloedplaatjes mitochondriale respiratoire keten enzymactiviteit
Tijdsspanne: Binnen 48 uur na opname op de IC
|
Binnen 48 uur na opname op de IC
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2551
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .