Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus mitokondrioiden toimintahäiriön roolista metformiiniin liittyvän maitohappoasidoosin patogeneesissä

torstai 26. syyskuuta 2013 päivittänyt: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Mitokondrioiden toimintahäiriön roolista metformiiniin liittyvän maitohappoasidoosin patogeneesissä

Metformiini on ensisijainen lääke tyypin II diabeteksen hoidossa. Maitohappoasidoosi voi kehittyä sivuvaikutuksena, varsinkin kun munuaisten vajaatoiminta johtaa lääkkeiden kertymiseen. Maitohappoasidoosi johtuu yleensä maksan laktaatin puhdistuman epänormaalista estymisestä.

Kasvava näyttö viittaa siihen, että metformiini voi annoksesta riippuen estää maksasolujen mitokondrioiden toimintaa. Ei tiedetä, esiintyykö samanlaista vaikutusta maksan ulkopuolisissa ihmiskudoksissa.

Tutkijat olettavat, että mitokondrioiden toimintahäiriöitä esiintyy metformiinimyrkytyksen aikana jopa muissa kudoksissa kuin maksassa, mikä myötävaikuttaa maitohappoasidoosin kehittymiseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia mitokondrioiden eheyttä verenkierrossa metformiinimyrkytyksen aiheuttamasta maitohappoasidoosista kärsivillä potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • MI
      • Milano, MI, Italia, 20122
        • Ospedale Maggiore Policlinico

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on maitohappoasidoosi ja metformiinimyrkytys (kuten lääkkeen seerumimittaus on dokumentoitu)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Maitohappoasidoosi (pH < 7,35 tai emäsvaje > 5 mmol/L ja laktaatti > 5 mmol/L)
  2. Metformiinimyrkytys (seerumin lääkepitoisuus > 4 mcg/ml)
  3. Todisteiden puuttuminen muista tilasta, joka voisi ensisijaisesti selittää maitohappoasidoosin

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alle 18-vuotias
  2. Hemoglobiini < 8 g/dl (10 g/dl, jos on iskeeminen sydänsairaus)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verihiutaleiden mitokondrioiden hengitysketjuentsyymiaktiivisuus
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta
48 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 20. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 27. syyskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. syyskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2551

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa