- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00942123
Badanie roli dysfunkcji mitochondriów w patogenezie kwasicy mleczanowej związanej z metforminą
O roli dysfunkcji mitochondriów w patogenezie kwasicy mleczanowej związanej z metforminą
Metformina jest lekiem pierwszego wyboru w leczeniu cukrzycy typu II. Kwasica mleczanowa może rozwinąć się jako efekt uboczny, zwłaszcza gdy niewydolność nerek prowadzi do kumulacji leku. Kwasica mleczanowa jest zwykle przypisywana nieprawidłowemu hamowaniu wątrobowego klirensu mleczanu.
Coraz więcej dowodów sugeruje, że metformina może w sposób zależny od dawki hamować funkcję mitochondriów hepatocytów. Nie wiadomo, czy podobny efekt występuje w pozawątrobowych tkankach ludzkich.
Badacze stawiają hipotezę, że podczas zatrucia metforminą dochodzi do dysfunkcji mitochondriów nawet w tkankach innych niż wątroba, przyczyniając się tym samym do rozwoju kwasicy mleczanowej. Celem pracy jest ocena integralności mitochondriów w krążących płytkach krwi pacjentów z kwasicą mleczanową spowodowaną zatruciem metforminą.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
MI
-
Milano, MI, Włochy, 20122
- Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kwasica mleczanowa (pH < 7,35 lub deficyt zasad > 5 mmol/l i mleczan > 5 mmol/l)
- Zatrucie metforminą (stężenie leku w surowicy > 4 μg/ml)
- Brak dowodów na jakikolwiek inny stan, który mógłby przede wszystkim wyjaśnić kwasicę mleczanową
Kryteria wyłączenia:
- Mniej niż 18 lat
- Hemoglobina < 8 g/dl (10 g/dl w przypadku choroby niedokrwiennej serca)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aktywność enzymatyczna mitochondrialnego łańcucha oddechowego płytek krwi
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin od przyjęcia na OIT
|
W ciągu 48 godzin od przyjęcia na OIT
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2551
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .