Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie roli dysfunkcji mitochondriów w patogenezie kwasicy mleczanowej związanej z metforminą

26 września 2013 zaktualizowane przez: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

O roli dysfunkcji mitochondriów w patogenezie kwasicy mleczanowej związanej z metforminą

Metformina jest lekiem pierwszego wyboru w leczeniu cukrzycy typu II. Kwasica mleczanowa może rozwinąć się jako efekt uboczny, zwłaszcza gdy niewydolność nerek prowadzi do kumulacji leku. Kwasica mleczanowa jest zwykle przypisywana nieprawidłowemu hamowaniu wątrobowego klirensu mleczanu.

Coraz więcej dowodów sugeruje, że metformina może w sposób zależny od dawki hamować funkcję mitochondriów hepatocytów. Nie wiadomo, czy podobny efekt występuje w pozawątrobowych tkankach ludzkich.

Badacze stawiają hipotezę, że podczas zatrucia metforminą dochodzi do dysfunkcji mitochondriów nawet w tkankach innych niż wątroba, przyczyniając się tym samym do rozwoju kwasicy mleczanowej. Celem pracy jest ocena integralności mitochondriów w krążących płytkach krwi pacjentów z kwasicą mleczanową spowodowaną zatruciem metforminą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • MI
      • Milano, MI, Włochy, 20122
        • Ospedale Maggiore Policlinico

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z kwasicą mleczanową i zatruciem metforminą (potwierdzone pomiarem stężenia leku w surowicy)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kwasica mleczanowa (pH < 7,35 lub deficyt zasad > 5 mmol/l i mleczan > 5 mmol/l)
  2. Zatrucie metforminą (stężenie leku w surowicy > 4 μg/ml)
  3. Brak dowodów na jakikolwiek inny stan, który mógłby przede wszystkim wyjaśnić kwasicę mleczanową

Kryteria wyłączenia:

  1. Mniej niż 18 lat
  2. Hemoglobina < 8 g/dl (10 g/dl w przypadku choroby niedokrwiennej serca)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aktywność enzymatyczna mitochondrialnego łańcucha oddechowego płytek krwi
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin od przyjęcia na OIT
W ciągu 48 godzin od przyjęcia na OIT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2551

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj