- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00942123
Studio sul ruolo della disfunzione mitocondriale nella patogenesi dell'acidosi lattica associata alla metformina
Sul ruolo della disfunzione mitocondriale nella patogenesi dell'acidosi lattica associata alla metformina
La metformina è il farmaco di prima scelta per il trattamento del diabete di tipo II. L'acidosi lattica può svilupparsi come effetto collaterale, specialmente quando l'insufficienza renale porta all'accumulo di farmaco. L'acidosi lattica è solitamente attribuita a un'anomala inibizione della clearance epatica del lattato.
Prove crescenti suggeriscono che la metformina può inibire in modo dose-dipendente la funzione mitocondriale degli epatociti. Non è noto se un effetto simile si verifichi nei tessuti umani extraepatici.
I ricercatori ipotizzano che la disfunzione mitocondriale si verifichi durante l'intossicazione da metformina anche in tessuti diversi dal fegato, contribuendo così allo sviluppo dell'acidosi lattica. Lo scopo di questo studio è di indagare l'integrità mitocondriale nelle piastrine circolanti di pazienti con acidosi lattica dovuta a intossicazione da metformina.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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MI
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Milano, MI, Italia, 20122
- Ospedale Maggiore Policlinico
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Acidosi lattica (pH < 7,35 o deficit di basi > 5 mmol/L e lattato > 5 mmol/L)
- Intossicazione da metformina (livello sierico del farmaco > 4 mcg/mL)
- Assenza di evidenza di qualsiasi altra condizione che potrebbe principalmente spiegare l'acidosi lattica
Criteri di esclusione:
- Meno di 18 anni
- Emoglobina < 8 g/dL (10 g/dL in caso di cardiopatia ischemica)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Attività enzimatica della catena respiratoria mitocondriale piastrinica
Lasso di tempo: Entro 48 ore dal ricovero in terapia intensiva
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Entro 48 ore dal ricovero in terapia intensiva
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2551
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