Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude sur le rôle du dysfonctionnement mitochondrial dans la pathogenèse de l'acidose lactique associée à la metformine

Sur le rôle du dysfonctionnement mitochondrial dans la pathogenèse de l'acidose lactique associée à la metformine

La metformine est le médicament de première ligne de choix pour le traitement du diabète de type II. L'acidose lactique peut se développer comme un effet secondaire, en particulier lorsque l'insuffisance rénale entraîne une accumulation de médicament. L'acidose lactique est généralement attribuée à une inhibition anormale de la clairance hépatique du lactate.

De plus en plus de preuves suggèrent que la metformine peut inhiber de manière dose-dépendante la fonction mitochondriale des hépatocytes. On ne sait pas si un effet similaire se produit dans les tissus humains extra-hépatiques.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le dysfonctionnement mitochondrial se produit lors d'une intoxication à la metformine même dans des tissus autres que le foie, contribuant ainsi au développement de l'acidose lactique. Le but de cette étude est d'étudier l'intégrité mitochondriale des plaquettes circulantes de patients atteints d'acidose lactique due à une intoxication à la metformine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • MI
      • Milano, MI, Italie, 20122
        • Ospedale Maggiore Policlinico

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients souffrant d'acidose lactique et d'intoxication à la metformine (comme documenté par la mesure sérique du médicament)

La description

Critère d'intégration:

  1. Acidose lactique (pH < 7,35 ou déficit basique > 5 mmol/L et lactate > 5 mmol/L)
  2. Intoxication à la metformine (taux sérique de médicament > 4 mcg/mL)
  3. Absence de preuve de toute autre affection pouvant expliquer principalement l'acidose lactique

Critère d'exclusion:

  1. Moins de 18 ans
  2. Hémoglobine < 8 g/dL (10 g/dL si cardiopathie ischémique)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Activité enzymatique de la chaîne respiratoire mitochondriale plaquettaire
Délai: Dans les 48 heures suivant l'admission aux soins intensifs
Dans les 48 heures suivant l'admission aux soins intensifs

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juillet 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2009

Première publication (Estimation)

20 juillet 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 septembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2013

Dernière vérification

1 septembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2551

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner