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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00942123
Étude sur le rôle du dysfonctionnement mitochondrial dans la pathogenèse de l'acidose lactique associée à la metformine
Sur le rôle du dysfonctionnement mitochondrial dans la pathogenèse de l'acidose lactique associée à la metformine
La metformine est le médicament de première ligne de choix pour le traitement du diabète de type II. L'acidose lactique peut se développer comme un effet secondaire, en particulier lorsque l'insuffisance rénale entraîne une accumulation de médicament. L'acidose lactique est généralement attribuée à une inhibition anormale de la clairance hépatique du lactate.
De plus en plus de preuves suggèrent que la metformine peut inhiber de manière dose-dépendante la fonction mitochondriale des hépatocytes. On ne sait pas si un effet similaire se produit dans les tissus humains extra-hépatiques.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le dysfonctionnement mitochondrial se produit lors d'une intoxication à la metformine même dans des tissus autres que le foie, contribuant ainsi au développement de l'acidose lactique. Le but de cette étude est d'étudier l'intégrité mitochondriale des plaquettes circulantes de patients atteints d'acidose lactique due à une intoxication à la metformine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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MI
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Milano, MI, Italie, 20122
- Ospedale Maggiore Policlinico
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Acidose lactique (pH < 7,35 ou déficit basique > 5 mmol/L et lactate > 5 mmol/L)
- Intoxication à la metformine (taux sérique de médicament > 4 mcg/mL)
- Absence de preuve de toute autre affection pouvant expliquer principalement l'acidose lactique
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Hémoglobine < 8 g/dL (10 g/dL si cardiopathie ischémique)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Activité enzymatique de la chaîne respiratoire mitochondriale plaquettaire
Délai: Dans les 48 heures suivant l'admission aux soins intensifs
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Dans les 48 heures suivant l'admission aux soins intensifs
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2551
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