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Estudo sobre o papel da disfunção mitocondrial na patogênese da acidose lática associada à metformina

26 de setembro de 2013 atualizado por: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Sobre o papel da disfunção mitocondrial na patogênese da acidose lática associada à metformina

A metformina é o fármaco de primeira linha de escolha para o tratamento do diabetes tipo II. A acidose láctica pode se desenvolver como efeito colateral, especialmente quando a insuficiência renal leva ao acúmulo de drogas. A acidose láctica é geralmente atribuída a uma inibição anormal da depuração hepática do lactato.

Evidências crescentes sugerem que a metformina pode inibir a função mitocondrial dos hepatócitos de forma dose-dependente. Se um efeito semelhante ocorre em tecidos humanos extra-hepáticos permanece desconhecido.

Os investigadores levantam a hipótese de que a disfunção mitocondrial ocorre durante a intoxicação por metformina mesmo em outros tecidos além do fígado, contribuindo assim para o desenvolvimento de acidose láctica. O objetivo deste estudo é investigar a integridade mitocondrial em plaquetas circulantes de pacientes com acidose lática devido à intoxicação por metformina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • MI
      • Milano, MI, Itália, 20122
        • Ospedale Maggiore Policlinico

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com acidose láctica e intoxicação por metformina (conforme documentado pela medição sérica da droga)

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Acidose láctica (pH < 7,35 ou déficit de base > 5 mmol/L e lactato > 5 mmol/L)
  2. Intoxicação por metformina (nível sérico da droga > 4 mcg/mL)
  3. Ausência de evidência de qualquer outra condição que pudesse explicar principalmente a acidose lática

Critério de exclusão:

  1. Menor de 18 anos
  2. Hemoglobina < 8 g/dL (10 g/dL se doença cardíaca isquêmica)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Atividade enzimática da cadeia respiratória mitocondrial plaquetária
Prazo: Dentro de 48 horas da admissão na UTI
Dentro de 48 horas da admissão na UTI

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de julho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

20 de julho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de setembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de setembro de 2013

Última verificação

1 de setembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2551

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