- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00942123
Estudo sobre o papel da disfunção mitocondrial na patogênese da acidose lática associada à metformina
Sobre o papel da disfunção mitocondrial na patogênese da acidose lática associada à metformina
A metformina é o fármaco de primeira linha de escolha para o tratamento do diabetes tipo II. A acidose láctica pode se desenvolver como efeito colateral, especialmente quando a insuficiência renal leva ao acúmulo de drogas. A acidose láctica é geralmente atribuída a uma inibição anormal da depuração hepática do lactato.
Evidências crescentes sugerem que a metformina pode inibir a função mitocondrial dos hepatócitos de forma dose-dependente. Se um efeito semelhante ocorre em tecidos humanos extra-hepáticos permanece desconhecido.
Os investigadores levantam a hipótese de que a disfunção mitocondrial ocorre durante a intoxicação por metformina mesmo em outros tecidos além do fígado, contribuindo assim para o desenvolvimento de acidose láctica. O objetivo deste estudo é investigar a integridade mitocondrial em plaquetas circulantes de pacientes com acidose lática devido à intoxicação por metformina.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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MI
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Milano, MI, Itália, 20122
- Ospedale Maggiore Policlinico
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Acidose láctica (pH < 7,35 ou déficit de base > 5 mmol/L e lactato > 5 mmol/L)
- Intoxicação por metformina (nível sérico da droga > 4 mcg/mL)
- Ausência de evidência de qualquer outra condição que pudesse explicar principalmente a acidose lática
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos
- Hemoglobina < 8 g/dL (10 g/dL se doença cardíaca isquêmica)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Atividade enzimática da cadeia respiratória mitocondrial plaquetária
Prazo: Dentro de 48 horas da admissão na UTI
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Dentro de 48 horas da admissão na UTI
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2551
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