线粒体功能障碍在二甲双胍相关性乳酸酸中毒发病机制中的作用研究
2013年9月26日 更新者：Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
线粒体功能障碍在二甲双胍相关性乳酸酸中毒发病机制中的作用
二甲双胍是治疗II型糖尿病的首选一线药物。 乳酸性酸中毒可能会产生副作用，尤其是当肾功能衰竭导致药物蓄积时。 乳酸性酸中毒通常归因于肝脏乳酸清除的异常抑制。
越来越多的证据表明二甲双胍可以剂量依赖性地抑制肝细胞线粒体功能。 类似的效果是否发生在肝外人体组织中仍然未知。
研究人员假设，即使在肝脏以外的组织中，二甲双胍中毒期间也会发生线粒体功能障碍，从而导致乳酸性酸中毒的发展。 本研究的目的是调查二甲双胍中毒导致的乳酸性酸中毒患者循环血小板中的线粒体完整性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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MI
-
Milano、MI、意大利、20122
- Ospedale Maggiore Policlinico
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
乳酸性酸中毒和二甲双胍中毒患者（通过药物血清测量记录）
描述
纳入标准：
- 乳酸性酸中毒（pH < 7.35 或碱缺乏 > 5 mmol/L 和乳酸 > 5 mmol/L）
- 二甲双胍中毒（血清药物浓度 > 4 mcg/mL）
- 没有任何其他情况的证据可以主要解释乳酸性酸中毒
排除标准：
- 未满 18 岁
- 血红蛋白 < 8 g/dL（如果有缺血性心脏病则为 10 g/dL）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
血小板线粒体呼吸链酶活性
大体时间：入住ICU后48小时内
|
入住ICU后48小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月1日
研究完成 (实际的)
2011年10月1日
研究注册日期
首次提交
2009年7月16日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月17日
首次发布 (估计)
2009年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年9月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年9月26日
最后验证
2013年9月1日
更多信息
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