Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование роли митохондриальной дисфункции в патогенезе метформин-ассоциированного лактоацидоза

26 сентября 2013 г. обновлено: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

О роли митохондриальной дисфункции в патогенезе метформин-ассоциированного лактоацидоза

Метформин является препаратом выбора первой линии для лечения сахарного диабета II типа. Лактоацидоз может развиваться как побочный эффект, особенно когда почечная недостаточность приводит к кумуляции препарата. Лактацидоз обычно связывают с аномальным ингибированием печеночного клиренса лактата.

Все больше данных свидетельствует о том, что метформин может дозозависимо ингибировать митохондриальную функцию гепатоцитов. Возникает ли аналогичный эффект во внепеченочных тканях человека, остается неизвестным.

Исследователи предполагают, что митохондриальная дисфункция возникает при интоксикации метформином даже в тканях, отличных от печени, что способствует развитию лактоацидоза. Целью данного исследования является изучение целостности митохондрий в циркулирующих тромбоцитах у пациентов с лактоацидозом вследствие интоксикации метформином.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

10

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • MI
      • Milano, MI, Италия, 20122
        • Ospedale Maggiore Policlinico

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с лактоацидозом и интоксикацией метформином (что подтверждается измерением лекарственного препарата в сыворотке)

Описание

Критерии включения:

  1. Лактоацидоз (pH < 7,35 или дефицит оснований > 5 ммоль/л и лактат > 5 ммоль/л)
  2. Интоксикация метформином (уровень препарата в сыворотке > 4 мкг/мл)
  3. Отсутствие признаков какого-либо другого состояния, которое могло бы в первую очередь объяснить лактоацидоз.

Критерий исключения:

  1. Меньше 18 лет
  2. Гемоглобин < 8 г/дл (10 г/дл при ишемической болезни сердца)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Активность ферментов митохондриальной дыхательной цепи тромбоцитов
Временное ограничение: В течение 48 часов с момента поступления в отделение интенсивной терапии
В течение 48 часов с момента поступления в отделение интенсивной терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 июля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 сентября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 сентября 2013 г.

Последняя проверка

1 сентября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2551

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться