Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af mitokondriel dysfunktions rolle i patogenesen af ​​metformin-associeret mælkesyreacidose

26. september 2013 opdateret af: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Om mitokondriel dysfunktions rolle i patogenesen af ​​metformin-associeret mælkesyreacidose

Metformin er det første valg af lægemiddel til behandling af type II diabetes. Laktatacidose kan udvikle sig som en bivirkning, især når nyresvigt fører til lægemiddelakkumulering. Laktacidose tilskrives sædvanligvis en unormal hæmning af hepatisk laktatclearance.

Voksende beviser tyder på, at metformin dosisafhængigt kan hæmme hepatocyt mitokondriefunktion. Hvorvidt en lignende virkning forekommer i ekstra-hepatisk humant væv er stadig ukendt.

Forskerne antager, at mitokondriel dysfunktion opstår under metforminforgiftning selv i andre væv end leveren, og dermed bidrager til udviklingen af ​​laktatacidose. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge mitokondriel integritet i cirkulerende blodplader hos patienter med laktatacidose på grund af metforminforgiftning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • MI
      • Milano, MI, Italien, 20122
        • Ospedale Maggiore Policlinico

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med laktatacidose og metforminforgiftning (som dokumenteret ved lægemiddelserummåling)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Laktatacidose (pH < 7,35 eller basedeficit > 5 mmol/L og lactat > 5 mmol/L)
  2. Metforminforgiftning (serumlægemiddelniveau > 4 mcg/ml)
  3. Fravær af tegn på nogen anden tilstand, der primært kunne forklare laktatacidosen

Ekskluderingskriterier:

  1. Under 18 år
  2. Hæmoglobin < 8 g/dL (10 g/dL hvis iskæmisk hjertesygdom)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodplademitokondriel respiratorisk kæde enzymaktivitet
Tidsramme: Inden for 48 timer fra indlæggelse på intensivafdeling
Inden for 48 timer fra indlæggelse på intensivafdeling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2009

Først opslået (Skøn)

20. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2551

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner