Studie o úloze mitochondriální dysfunkce v patogenezi laktátové acidózy spojené s metforminem
O úloze mitochondriální dysfunkce v patogenezi laktátové acidózy spojené s metforminem
Metformin je lékem první volby pro léčbu diabetu II. Laktátová acidóza se může vyvinout jako vedlejší účinek, zvláště když selhání ledvin vede k akumulaci léku. Laktátová acidóza je obvykle připisována abnormální inhibici jaterní clearance laktátu.
Rostoucí důkazy naznačují, že metformin může v závislosti na dávce inhibovat mitochondriální funkci hepatocytů. Zda se podobný účinek vyskytuje v extrahepatálních lidských tkáních, zůstává neznámé.
Výzkumníci předpokládají, že mitochondriální dysfunkce nastává během intoxikace metforminem i v jiných tkáních než v játrech, což přispívá k rozvoji laktátové acidózy. Cílem této studie je prozkoumat mitochondriální integritu v cirkulujících krevních destičkách pacientů s laktátovou acidózou v důsledku intoxikace metforminem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
MI
-
Milano, MI, Itálie, 20122
- Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Laktátová acidóza (pH < 7,35 nebo deficit báze > 5 mmol/l a laktát > 5 mmol/l)
- Intoxikace metforminem (hladina léku v séru > 4 mcg/ml)
- Absence důkazů o jakémkoli jiném stavu, který by mohl primárně vysvětlit laktátovou acidózu
Kritéria vyloučení:
- Méně než 18 let
- Hemoglobin < 8 g/dl (10 g/dl v případě ischemické choroby srdeční)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Aktivita enzymu mitochondriálního dýchacího řetězce krevních destiček
Časové okno: Do 48 hodin od přijetí na JIP
|
Do 48 hodin od přijetí na JIP
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2551
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .