항문 누공 치료에서 인간 무세포 진피 기질의 효능
2013년 11월 25일 업데이트: Zhen Jun Wang
항문 누공 치료에서 인간 무세포 진피 기질의 효능을 평가하기 위한 다기관 임상 시험
본 연구의 목적은 인간 무세포 진피 기질 플러그가 항문 누공 치료에 효과적인지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
최근 항문 누공 치료를 위한 생체 적합 물질의 사용이 큰 관심을 끌고 있습니다. 이 기술의 장점은 간단하고 반복 가능한 적용, 괄약근 완전성 보존, 환자 불편 최소화, 필요한 경우 후속 수술 옵션 가능성 등입니다. Champagne 등은 동결 건조된 돼지 소장 점막하 조직(Surgisis®)으로 만든 생물학적 흡수성 항문 누공 마개를 사용한다고 보고했습니다. 항문 누공 플러그로 치료받은 46명의 환자 시리즈에서 평균 12개월의 추적 조사에서 83%의 성공률이 달성되었습니다. 또한 누공 봉합 후 기능적 결과에 대한 평가에서 자제력 저하가 없는 것으로 나타났으며 삶의 질이 크게 향상되었습니다. 그러나 Surgisis®의 장기적 성공률은 다른 연구에 따라 다양합니다.
인간 무세포 진피 기질(ADM)은 세포 성분 없이 진피로 구성된 생물학적 물질입니다. 이식된 ADM의 조기 및 신속한 재관류화는 이전 실험 연구에서 보여진 바와 같이 감염 및 오염에 대한 저항성을 향상시키는 것으로 생각됩니다. 이러한 특성으로 인해 ADM은 항문 누공 치료를 위한 매력적인 대안이 됩니다. 자가 세포에 의해 혈관화되고 리모델링되는 ADM의 능력은 항문 누공 치유에 유리할 수 있습니다.
본 연구의 목적은 인간 무세포 진피 기질 플러그가 항문 누공 치료에 효과적인지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100000
- 모병
- Peking University Third Hospital
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연락하다:
- Chao Wen Chen, M.D.
- 전화번호: 86-013901038133
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수석 연구원:
- Chao Wen Chen, M.D.
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Beijing, Beijing, 중국, 100000
- 모병
- Beijing Anorectal Hospital
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연락하다:
- Chang Shun Wang, M.D.
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수석 연구원:
- Chang Shun Wang, M.D.
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Beijing, Beijing, 중국, 100000
- 모병
- Dongzhimen Hospital Affiliated to Beijing University of Chinese Medicine
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연락하다:
- Bao Ming Zhao, M.D.
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수석 연구원:
- Bao Ming Zhao, M.D.
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Beijing, Beijing, 중국, 100000
- 모병
- The Central Hospital of China Aerospace Corporation
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연락하다:
- Li Yong Wang, M.D.
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수석 연구원:
- Li Yong Wang, M.D.
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Beijing, Beijing, 중국, 100000
- 모병
- The Second Artillery General Hospital
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연락하다:
- Ke Zhao, M.D.
- 전화번호: 86-013370120126
-
수석 연구원:
- Ke Zhao, M.D.
-
Beijing, Beijing, 중국, 100020
- 모병
- General Surgery, Beijing Chao Yang Hospital
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연락하다:
- Zhen Jun Wang, M.D.
- 전화번호: 86-013601393711
- 이메일: wang3zj@sohu.com
-
부수사관:
- Wei Liang Song, M.D.
-
연락하다:
- Jia Gang Han, M.D.
- 전화번호: 86-013522867841
- 이메일: hjg512@yahoo.com.cn
-
수석 연구원:
- Zhen Jun Wang, M.D.
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부수사관:
- Jia Gang Han, M.D.
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부수사관:
- Yi Zheng, M.D.
-
부수사관:
- Hua Chong Ma, M.D.
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Guangdong
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Shenzhen, Guangdong, 중국, 518000
- 모병
- Shenzhen People's Hospital
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연락하다:
- Xiao Dong Yang, M.D.
- 전화번호: 86-013602643196
-
수석 연구원:
- Xiao Dong Yang, M.D.
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, 중국, 050000
- 모병
- Hebei Children's Hospital
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연락하다:
- Li Ya Wang, M.D.
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수석 연구원:
- Li Ya Wang, M.D.
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Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430000
- 모병
- General Staff Hospital of Wuhan Iron and Steel (Group) Corp
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연락하다:
- Guang Wei Si Tu, M.D.
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수석 연구원:
- Guang Wei Si Tu, M.D.
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, 중국, 110000
- 모병
- Shenyang Anorectal Hospital
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연락하다:
- Xian Dong Zeng, M.D.
- 전화번호: 86-013940188858
-
수석 연구원:
- Xian Dong Zeng, M.D.
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국, 250000
- 모병
- Shandong Provincial Hospital
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연락하다:
- Xue Zhi Xin, M.D.
- 전화번호: 86-013553173016
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수석 연구원:
- Xue Zhi Xin, M.D.
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Jinan, Shandong, 중국
- 모병
- The Second Affiliated Hospital of Medical College Shandong University
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연락하다:
- Ke Ding, M.D.
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수석 연구원:
- Ke Ding, M.D.
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200000
- 모병
- The 85th Hosptial of P.L.A
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연락하다:
- Min Kong', M.D.
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수석 연구원:
- Min Kong, M.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
복잡한 항문 누공을 가진 입원 환자
설명
포함 기준:
- 복잡한 항문 누공
제외 기준:
- 임신 또는 수유
- 수술 금기
- 이종 단백질에 대한 알레르기 체질
- 종양이 복잡함
- 급성 감염으로 복잡함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
acellualr 진피 매트릭스
무세포 진피 매트릭스 플러그로 치료받은 환자
|
인간 무세포 진피 매트릭스 플러그로 치료한 항문 누공
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 후 합병증
기간: 2011년 1월 7일
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2011년 1월 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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재발률
기간: 2011년 1월 7일
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2011년 1월 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 연구 의자: Zhen Jun Wang, M.D., Beijing Chao Yang Hospital
- 수석 연구원: Ke Ding, M.D., Second Affiliated Hospital of Medical College Shandong University
- 수석 연구원: Chang Shun Wang, M.D., Beijing Anorectal Hospital
- 수석 연구원: Li Yong Wang, M.D., The Central Hospital of China Aerospace Corporation
- 수석 연구원: Li Ya Wang, M.D., Children's Hospital of Hebei Province
- 수석 연구원: Min Kong, M.D., The 85th Hosptial of P.L.A
- 수석 연구원: Xue Zhi Xin, M.D., Shandong Provincial Hospital
- 수석 연구원: Chao Wen Chen, M.D., Peking University Third Hospital
- 수석 연구원: Xiao Dong Yang, M.D., Shenzhen People's Hospital
- 수석 연구원: Ke Zhao, M.D., The Second Artillery General Hospital
- 수석 연구원: Bao Ming Zhao, M.D., Dongzhimen Hospital, Beijing
- 수석 연구원: Xian Dong Zeng, M.D., Shenyang Anorectal Hospital
- 수석 연구원: Si Tu Guang Wei, M.D., Wuhan Iron and Steel Workers' Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Han JG, Xu HM, Song WL, Jin ML, Gao JS, Wang ZJ, Yang XQ. Histologic analysis of acellular dermal matrix in the treatment of anal fistula in an animal model. J Am Coll Surg. 2009 Jun;208(6):1099-106. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2009.02.052. Epub 2009 Apr 24.
- Song WL, Wang ZJ, Zheng Y, Yang XQ, Peng YP. An anorectal fistula treatment with acellular extracellular matrix: a new technique. World J Gastroenterol. 2008 Aug 14;14(30):4791-4. doi: 10.3748/wjg.14.4791.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 31일
처음 게시됨 (추정)
2009년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2013년 11월 1일
추가 정보
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