Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A humán acelluláris dermális mátrix hatékonysága az anális sipoly kezelésében

2013. november 25. frissítette: Zhen Jun Wang

Multicentrikus klinikai vizsgálat a humán acelluláris dermális mátrix hatékonyságának értékelésére az anális sipoly kezelésében

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy az emberi acelluláris dermális mátrixdugó hatékony-e az anális fisztula kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A közelmúltban nagy érdeklődés övezi a bioanyag felhasználását az anális fisztula kezelésére. Ennek a technikának az előnyei közé tartozik az egyszerű és megismételhető alkalmazás, a záróizom integritásának megőrzése, a páciens minimális kényelmetlensége és a későbbi műtéti lehetőségek, ha szükséges. Champagne és munkatársai egy biológiailag felszívódó anális sipoly dugóról számoltak be, amelyet liofilizált sertés vékonybél nyálkahártyájából (Surgisis®) készítettek. Az anális fistula dugóval kezelt 46 betegből álló sorozatukban 83 százalékos sikerarányt értek el 12 hónapos medián követési idővel. Ezen túlmenően, a fisztula záródása utáni funkcionális kimenetel értékelése nem mutatott kontinencia károsodást, és az életminőség jelentős javulását mutatta ki. A Surgisis® hosszú távú sikerességi aránya azonban más tanulmányok szerint változó.

A humán acelluláris dermális mátrix (ADM) olyan biológiai anyag, amely sejtes komponensek nélküli dermiszből áll. A beültetett ADM korai és gyors revascularisatiója, amint azt korábbi kísérleti vizsgálatunkban kimutattuk, úgy gondolják, hogy fokozza a fertőzésekkel és szennyeződésekkel szembeni ellenállást. Ezek a tulajdonságok az ADM-et vonzó alternatívává teszik az anális sipolyok kezelésében. Az ADM azon képessége, hogy az autológ sejtek vaszkularizálják és átalakítsák, előnyös lehet az anális fisztulák gyógyulásához.

E vizsgálat célja annak meghatározása, hogy az emberi acelluláris dermális mátrixdugó hatékony-e az anális sipoly kezelésében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100000
        • Toborzás
        • Peking University Third Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Chao Wen Chen, M.D.
          • Telefonszám: 86-013901038133
        • Kutatásvezető:
          • Chao Wen Chen, M.D.
      • Beijing, Beijing, Kína, 100000
        • Toborzás
        • Beijing Anorectal Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Chang Shun Wang, M.D.
        • Kutatásvezető:
          • Chang Shun Wang, M.D.
      • Beijing, Beijing, Kína, 100000
        • Toborzás
        • Dongzhimen Hospital affiliated to Beijing University of Chinese Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
          • Bao Ming Zhao, M.D.
        • Kutatásvezető:
          • Bao Ming Zhao, M.D.
      • Beijing, Beijing, Kína, 100000
        • Toborzás
        • The Central Hospital of China Aerospace Corporation
        • Kapcsolatba lépni:
          • Li Yong Wang, M.D.
        • Kutatásvezető:
          • Li Yong Wang, M.D.
      • Beijing, Beijing, Kína, 100000
        • Toborzás
        • The Second Artillery General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ke Zhao, M.D.
          • Telefonszám: 86-013370120126
        • Kutatásvezető:
          • Ke Zhao, M.D.
      • Beijing, Beijing, Kína, 100020
        • Toborzás
        • General Surgery, Beijing Chao Yang Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Wei Liang Song, M.D.
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Zhen Jun Wang, M.D.
        • Alkutató:
          • Jia Gang Han, M.D.
        • Alkutató:
          • Yi Zheng, M.D.
        • Alkutató:
          • Hua Chong Ma, M.D.
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kína, 518000
        • Toborzás
        • Shenzhen People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Xiao Dong Yang, M.D.
          • Telefonszám: 86-013602643196
        • Kutatásvezető:
          • Xiao Dong Yang, M.D.
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kína, 050000
        • Toborzás
        • Hebei Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Li Ya Wang, M.D.
        • Kutatásvezető:
          • Li Ya Wang, M.D.
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430000
        • Toborzás
        • General Staff Hospital of Wuhan Iron and Steel (Group) Corp
        • Kapcsolatba lépni:
          • Guang Wei Si Tu, M.D.
        • Kutatásvezető:
          • Guang Wei Si Tu, M.D.
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kína, 110000
        • Toborzás
        • Shenyang Anorectal Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Xian Dong Zeng, M.D.
          • Telefonszám: 86-013940188858
        • Kutatásvezető:
          • Xian Dong Zeng, M.D.
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kína, 250000
        • Toborzás
        • Shandong Provincial Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Xue Zhi Xin, M.D.
          • Telefonszám: 86-013553173016
        • Kutatásvezető:
          • Xue Zhi Xin, M.D.
      • Jinan, Shandong, Kína
        • Toborzás
        • The Second Affiliated Hospital of Medical College Shandong University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ke Ding, M.D.
        • Kutatásvezető:
          • Ke Ding, M.D.
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200000
        • Toborzás
        • The 85th Hosptial of P.L.A
        • Kapcsolatba lépni:
          • Min Kong', M.D.
        • Kutatásvezető:
          • Min Kong, M.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

komplex anális sipolyban szenvedő kórházi betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • összetett anális fistula

Kizárási kritériumok:

  • terhesség vagy szoptatás
  • műtéti ellenjavallattal
  • allergiás felépítés a heterogén fehérjékre
  • daganattal bonyolult
  • akut fertőzéssel komplikált

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
acelluláris dermális mátrix
acelluláris dermális mátrix dugóval kezelt betegek
Eljárás: acelluláris dermális mátrix dugó
humán acelluláris dermális mátrix dugóval kezelt anális fistula
Más nevek:
  • Ruinuo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
posztoperatív szövődmények
Időkeret: 2011.07.01
2011.07.01

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
ismétlődési arány
Időkeret: 2011.07.01
2011.07.01

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Zhen Jun Wang

Együttműködők

Peking University Third Hospital
Shandong Provincial Hospital
Shenzhen People's Hospital
Dongzhimen Hospital, Beijing
Children's Hospital of Hebei Province
The Second Artillery General Hospital
Beijing Anorectal Hospital
Second Affiliated Hospital of Medical College Shandong University
The Central Hospital of China Aerospace Corporation
The 85th Hosptial of P.L.A
Shenyang Anorectal Hospital
Wuhan Iron and Steel Workers' Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Zhen Jun Wang, M.D., Beijing Chao Yang Hospital
  • Kutatásvezető: Ke Ding, M.D., Second Affiliated Hospital of Medical College Shandong University
  • Kutatásvezető: Chang Shun Wang, M.D., Beijing Anorectal Hospital
  • Kutatásvezető: Li Yong Wang, M.D., The Central Hospital of China Aerospace Corporation
  • Kutatásvezető: Li Ya Wang, M.D., Children's Hospital of Hebei Province
  • Kutatásvezető: Min Kong, M.D., The 85th Hosptial of P.L.A
  • Kutatásvezető: Xue Zhi Xin, M.D., Shandong Provincial Hospital
  • Kutatásvezető: Chao Wen Chen, M.D., Peking University Third Hospital
  • Kutatásvezető: Xiao Dong Yang, M.D., Shenzhen People's Hospital
  • Kutatásvezető: Ke Zhao, M.D., The Second Artillery General Hospital
  • Kutatásvezető: Bao Ming Zhao, M.D., Dongzhimen Hospital, Beijing
  • Kutatásvezető: Xian Dong Zeng, M.D., Shenyang Anorectal Hospital
  • Kutatásvezető: Si Tu Guang Wei, M.D., Wuhan Iron and Steel Workers' Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2013. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2013. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. július 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 31.

Első közzététel (Becslés)

2009. augusztus 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. november 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 25.

Utolsó ellenőrzés

2013. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AF-HADM-01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a acelluláris dermális mátrix dugó

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kenya

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel