Ihmisen soluttoman ihomatriisin teho peräaukon fistelin hoidossa
Monikeskuskliininen tutkimus ihmisen soluttoman ihomatriisin tehon arvioimiseksi peräaukon fistelin hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime aikoina biomateriaalin käyttö peräaukon fistelin hoidossa on herättänyt suurta kiinnostusta. Tämän tekniikan etuja ovat yksinkertainen ja toistettava käyttö, sulkijalihaksen eheyden säilyttäminen, minimaalinen potilaan epämukavuus ja mahdollisuus myöhempään kirurgiseen vaihtoehtoon tarvittaessa. Champagne et ai. raportoivat käyttävänsä biologisesti imeytyvää peräaukon fistelitulppaa, joka on valmistettu sian ohutsuolen lyofilisoidusta limakalvosta (Surgisis®). Heidän 46 potilaan sarjassa, joita hoidettiin peräaukon fistelitulpalla, saavutettiin 83 prosentin onnistumisaste 12 kuukauden seurannan mediaanilla. Lisäksi fistulin sulkemisen jälkeisen toiminnallisen tuloksen arviointi ei osoittanut pidätyskyvyn heikkenemistä, ja elämänlaadussa havaittiin merkittävää paranemista. Surgisis®:n pitkän aikavälin onnistumisprosentit vaihtelevat kuitenkin muiden tutkimusten mukaan.
Ihmisen soluton dermaalinen matriisi (ADM) on biologinen materiaali, joka koostuu verinahasta ilman sen solukomponentteja. Implantoidun ADM:n varhaisen ja nopean revaskularisoinnin, kuten edellisessä kokeellisessa tutkimuksessamme osoitettiin, uskotaan lisäävän vastustuskykyä infektioita ja kontaminaatioita vastaan. Nämä ominaisuudet tekevät ADM:stä houkuttelevan vaihtoehdon peräaukon fisteleiden hoidossa. ADM:n kyky vaskularisoitua ja uudistua autologisten solujen toimesta voi olla edullinen peräaukon fistelien paranemiselle.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko ihmisen soluton dermaalinen matriisitulppa tehokas peräaukon fistelin hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100000
- Rekrytointi
- Peking University Third Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chao Wen Chen, M.D.
- Puhelinnumero: 86-013901038133
-
Päätutkija:
- Chao Wen Chen, M.D.
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100000
- Rekrytointi
- Beijing Anorectal Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chang Shun Wang, M.D.
-
Päätutkija:
- Chang Shun Wang, M.D.
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100000
- Rekrytointi
- Dongzhimen Hospital Affiliated to Beijing University of Chinese Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Bao Ming Zhao, M.D.
-
Päätutkija:
- Bao Ming Zhao, M.D.
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100000
- Rekrytointi
- The Central Hospital of China Aerospace Corporation
-
Ottaa yhteyttä:
- Li Yong Wang, M.D.
-
Päätutkija:
- Li Yong Wang, M.D.
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100000
- Rekrytointi
- The Second Artillery General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ke Zhao, M.D.
- Puhelinnumero: 86-013370120126
-
Päätutkija:
- Ke Zhao, M.D.
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100020
- Rekrytointi
- General Surgery, Beijing Chao Yang Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhen Jun Wang, M.D.
- Puhelinnumero: 86-013601393711
- Sähköposti: wang3zj@sohu.com
-
Alatutkija:
- Wei Liang Song, M.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Jia Gang Han, M.D.
- Puhelinnumero: 86-013522867841
- Sähköposti: hjg512@yahoo.com.cn
-
Päätutkija:
- Zhen Jun Wang, M.D.
-
Alatutkija:
- Jia Gang Han, M.D.
-
Alatutkija:
- Yi Zheng, M.D.
-
Alatutkija:
- Hua Chong Ma, M.D.
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518000
- Rekrytointi
- Shenzhen People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiao Dong Yang, M.D.
- Puhelinnumero: 86-013602643196
-
Päätutkija:
- Xiao Dong Yang, M.D.
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050000
- Rekrytointi
- Hebei Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Li Ya Wang, M.D.
-
Päätutkija:
- Li Ya Wang, M.D.
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430000
- Rekrytointi
- General Staff Hospital of Wuhan Iron and Steel (Group) Corp
-
Ottaa yhteyttä:
- Guang Wei Si Tu, M.D.
-
Päätutkija:
- Guang Wei Si Tu, M.D.
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110000
- Rekrytointi
- Shenyang Anorectal Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xian Dong Zeng, M.D.
- Puhelinnumero: 86-013940188858
-
Päätutkija:
- Xian Dong Zeng, M.D.
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250000
- Rekrytointi
- Shandong Provincial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xue Zhi Xin, M.D.
- Puhelinnumero: 86-013553173016
-
Päätutkija:
- Xue Zhi Xin, M.D.
-
Jinan, Shandong, Kiina
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital of Medical College Shandong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ke Ding, M.D.
-
Päätutkija:
- Ke Ding, M.D.
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000
- Rekrytointi
- The 85th Hosptial of P.L.A
-
Ottaa yhteyttä:
- Min Kong', M.D.
-
Päätutkija:
- Min Kong, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- monimutkainen peräaukon fisteli
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus tai imetys
- leikkauksen vasta-aiheineen
- allerginen rakenne heterogeeniselle proteiinille
- monimutkainen kasvaimen kanssa
- monimutkainen akuutilla infektiolla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
soluton ihomatriisi
potilaat, joita hoidetaan soluttomalla ihomatriisitulpalla
|
peräaukon fisteli, joka on käsitelty ihmisen soluttomalla dermaalisella matriisitulpalla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 1.7.2011
|
1.7.2011
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
toistumisen määrä
Aikaikkuna: 1.7.2011
|
1.7.2011
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Zhen Jun Wang, M.D., Beijing Chao Yang Hospital
- Päätutkija: Ke Ding, M.D., Second Affiliated Hospital of Medical College Shandong University
- Päätutkija: Chang Shun Wang, M.D., Beijing Anorectal Hospital
- Päätutkija: Li Yong Wang, M.D., The Central Hospital of China Aerospace Corporation
- Päätutkija: Li Ya Wang, M.D., Children's Hospital of Hebei Province
- Päätutkija: Min Kong, M.D., The 85th Hosptial of P.L.A
- Päätutkija: Xue Zhi Xin, M.D., Shandong Provincial Hospital
- Päätutkija: Chao Wen Chen, M.D., Peking University Third Hospital
- Päätutkija: Xiao Dong Yang, M.D., Shenzhen People's Hospital
- Päätutkija: Ke Zhao, M.D., The Second Artillery General Hospital
- Päätutkija: Bao Ming Zhao, M.D., Dongzhimen Hospital, Beijing
- Päätutkija: Xian Dong Zeng, M.D., Shenyang Anorectal Hospital
- Päätutkija: Si Tu Guang Wei, M.D., Wuhan Iron and Steel Workers' Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Han JG, Xu HM, Song WL, Jin ML, Gao JS, Wang ZJ, Yang XQ. Histologic analysis of acellular dermal matrix in the treatment of anal fistula in an animal model. J Am Coll Surg. 2009 Jun;208(6):1099-106. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2009.02.052. Epub 2009 Apr 24.
- Song WL, Wang ZJ, Zheng Y, Yang XQ, Peng YP. An anorectal fistula treatment with acellular extracellular matrix: a new technique. World J Gastroenterol. 2008 Aug 14;14(30):4791-4. doi: 10.3748/wjg.14.4791.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AF-HADM-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .