음압상처치료를 이용한 피부이식 고정의 두 가지 방법 비교: VAC(진공 보조 폐쇄) 및 GSUC

연구 설계: 전향적 무작위 연구를 실시합니다. 조사관은 데이터 수집 기간을 2년으로 예상합니다.

1. 환자 선택

   음압 요법을 위해 폐색 드레싱을 배치할 수 있는 상처가 있는 분할 두께 피부 자가 이식이 필요한 시카고 대학 의료 센터에 입원한 모든 성별의 성인 환자가 연구에 참여할 수 있습니다. 환자와 주치의가 모두 참여에 동의하면 정보에 입각한 동의를 받게 됩니다. 임산부, 18세 미만의 어린이 및 기관 검토 위원회에서 정의한 "취약한" 기타 환자는 연구에 참여할 수 없습니다.

2. 연구 절차

수술 전 절차:

피부 이식이 필요한 상처가 있는 환자는 음압 요법으로 피부 이식을 확보하기 위해 환자의 동의와 외과 의사의 수술 전 결정에 따라 시험에 참가합니다. 입장 시 일차 물리 치료사는 연구 참여자에 대해 즉시 통보를 받고 수술이 끝날 때 G-SUC 또는 VAC 드레싱을 배치합니다. 무작위화 계획은 연구 통계학자가 컴퓨터 생성 난수를 사용하여 준비합니다. 일차 물리 치료사가 무작위 요법을 시행할 때까지 외과의는 치료 방식에 대해 눈이 멀게 됩니다.

수술 중 절차:

상처는 건강하고 생존 가능한 상처 바닥에 대한 표준 기술을 사용하여 괴사 조직 제거를 받게 됩니다. 환자로부터 채취한 분할 두께 피부 이식편은 0.008-0.010 사이에서 얻습니다. 전기 dermatome을 사용하여 인치. 지혈을 달성하는 표준 방법에 더하여, Tisseel(Baxter, Deerfield, IL)이 상처 베드 준비를 위한 보조제로 사용될 것입니다. 모든 이식편은 N-Terface Interpositional Material(Winfield Laboratories, Richardson, TX)과 단일 층의 Acticoat(Smith and Nephew, Quebec, Canada)로 고정됩니다.

VAC 요법을 받는 피부 이식편 환자는 75-125mmHg에서 컴퓨터화된 VAC 흡입 장치에 의해 전달되는 지속적인 음압으로 관리됩니다. 흡입은 KCI, Inc에서 제공하고 폐색 커버로 밀봉된 표준 개방형 셀 VAC 폼 드레싱에 적용됩니다.

G-SUC 치료를 받는 피부 이식 환자는 75-80mmHg의 낮은 연속 벽 흡입에 의해 전달되는 음압으로 관리됩니다. 흡인은 표준 거즈 드레싱에 적용되고 폐색 덮개로 밀봉됩니다.

수술 후 절차:

두 치료를 받는 환자는 수술이 끝난 후 드레싱을 제거할 때까지 지속적인 음압 치료를 받게 됩니다. VAC 치료를 받는 환자는 컴퓨터화된 VAC 흡입 장치로 이송됩니다. G-SUC 치료를 받고 있는 환자를 수송하는 동안 음압을 유지하려면 벽 석션 장치에서 분리하기 전에 지혈기로 연결 튜브를 조여야 합니다.

모든 드레싱은 수술 후 #4 또는 5일에 중단되며 이식편 채취는 다음과 같은 두 가지 방법으로 평가됩니다.

1. 복용하지 않는 영역은 치료 방식을 알지 못하는 연구원이 펜으로 명확하게 표시합니다.
2. 눈금자를 사용하여 접목 이미지를 디지털 카메라로 촬영합니다.
3. 전체 그래프트 영역은 픽셀 단위로 결정됩니다.
4. 논테이크 영역은 픽셀 단위로 결정됩니다.
5. 그런 다음 비취득 비율이 계산됩니다.
6. 영역도 측정되고 기록됩니다.

이미지 분석은 치료 양식에 눈이 먼 연구원이 수행합니다. 상처 크기는 또한 Xakellis & Frantz 방법(1997)에 따라 계산됩니다: 상처 표면적 = 길이 x 너비 x 0.783.

지속적인 유체 또는 흡입 누출로 인해 G-SUC 또는 VAC 드레싱을 유지할 수 없는 경우 담당 물리 치료사가 드레싱을 강화하려고 시도합니다. 24시간 동안 2회 시도한 후에도 드레싱이 여전히 유지되지 않으면 해당 환자는 음압 상처 치료에 실패한 것으로 간주됩니다. 이 범주에 속하는 환자는 다른 치료군으로 교차할 수 있지만 해당 치료에 대한 추가 데이터는 연구 결과에서 고려되지 않습니다.

VAC 대여 비용, 소모품 및 드레싱 교체 시간은 각 환자에 대한 음압 상처 치료 기간 동안 기록됩니다.

담당 물리 치료사는 데이터베이스를 수집하고 유지 관리합니다.

상처 특정 절차:

상지. 관절을 가로지르거나 근육에 직접 닿는 것과 같은 이동성 구조의 모든 피부 이식편은 전단을 방지하기 위해 부목으로 고정됩니다. 그렇지 않으면 환자는 자유롭게 움직일 수 있습니다.

하지. 관절을 가로지르거나 근육에 직접 닿는 것과 같은 이동성 구조의 모든 피부 이식편은 전단을 방지하기 위해 부목으로 고정됩니다. 환자는 음압 치료가 중단될 때까지 하지 부종을 방지하기 위해 다리를 올려 침대에 눕습니다.

가슴, 복부, 등, 머리, 목. 이동성은 임의로 허용됩니다.

회음. 전단을 방지하기 위해 음압 요법을 중단할 때까지 환자는 침상 안정 상태를 유지합니다.

3. 연구 기록

작성된 사례 보고서 양식은 기밀로 유지되며 주 조사관이 보안 파일에 보관합니다.

4. 환자에 대한 위험 및 이점

조사관은 음압 상처 치료와 관련된 특정 위험이 있다는 것을 인식하지 못했으며, 이 기술은 우리 병원이나 출판된 문헌에서 특정 불리한 결과와 관련되지 않았습니다. 음압 상처 치료는 많은 환자에게 보다 빠르고 안정적인 상처 치유를 가능하게 합니다. 이 연구의 데이터는 음압 상처 치료에 대한 적응증을 확장하는 데 도움이 될 수 있습니다.

주제에 대한 지불은 없을 것입니다.