使用负压伤口治疗固定皮肤移植物的两种方法的比较：真空辅助闭合 (VAC) 和纱布抽吸 (GSUC)

研究设计：将进行一项前瞻性随机研究。 调查人员预计数据收集的持续时间为 2 年。

1. 患者选择

   任何性别的成年患者，在芝加哥大学医学中心住院，需要分裂厚度的皮肤自体移植，伤口适合放置封闭敷料进行负压治疗，将有资格参加该研究。 如果患者和主要治疗外科医生都同意参加，他们将获得知情同意书。 孕妇、18 岁以下儿童和机构审查委员会定义为“易受伤害”的其他患者将没有资格参加该研究。

2. 学习过程

术前程序：

伤口需要植皮的患者将在患者同意和外科医生术前决定通过负压疗法固定植皮后进入试验。 进入后，主要物理治疗师将立即被告知研究参与者，并将在手术结束时放置 G-SUC 或 VAC 敷料。 随机化方案将由研究统计学家使用计算机生成的随机数来准备。 在主要物理治疗师进行随机治疗之前，外科医生将不知道治疗方式。

术中程序：

伤口将使用标准技术进行清创，以形成健康、有活力的伤口床。 从患者身上采集的分裂厚度皮肤移植物将在 0.008-0.010 之间获得 英寸使用电动皮刀。 除了实现止血的标准方法外，Tisseel（Baxter，Deerfield，IL）将用作准备伤口床的辅助方法。 所有移植物都将使用 N-Terface Interpositional Material（Winfield Laboratories，Richardson，TX）和单层 Acticoat（Smith and Nephew，Quebec，Canada）固定。

接受 VAC 治疗的皮肤移植患者将通过计算机控制的 VAC 抽吸装置以 75-125 毫米汞柱持续负压进行管理。 抽吸将施加到由 KCI, Inc 提供并用封闭盖密封的标准开孔 VAC 泡沫敷料。

接受 G-SUC 治疗的皮肤移植患者将通过 75-80 毫米汞柱的低连续壁抽吸输送负压进行管理。 抽吸将应用于标准纱布敷料并用封闭盖密封。

术后程序：

接受任何一种治疗的患者从手术结束到敷料拆除都将继续接受持续的负压治疗。 接受 VAC 治疗的患者将与计算机控制的 VAC 抽吸装置一起运送。 在运送接受 G-SUC 治疗的患者期间维持负压将通过在断开与壁抽吸装置的连接之前用止血钳夹住连接管来实现。

所有敷料将在术后第 4 天或第 5 天停用，移植物的使用将通过以下两种方法进行评估：

1. 不了解治疗方式的研究人员将用笔清楚地标记未服用的区域
2. 带有标尺的移植物图像将由数码相机拍摄
3. 整个移植区域将以像素为单位确定
4. 非拍摄区域将以像素为单位确定
5. 然后将计算不接受的百分比
6. 这些区域也将被测量和记录

图像分析将由对治疗方式不知情的研究人员进行。 伤口大小也将根据 Xakellis & Frantz 方法 (1997) 计算：伤口表面积 = 长 x 宽 x 0.783。

如果 G-SUC 或 VAC 敷料由于持续的液体或吸入泄漏而无法维护，主治物理治疗师将尝试加固敷料。 如果在每 24 小时内尝试 2 次后，敷料仍无法保持，则该患者将被视为负压伤口治疗失败。 属于这一类的患者将能够交叉到另一个治疗组，但研究结果中不会考虑有关他们治疗的额外数据。

在每位患者的负压伤口治疗期间，将记录 VAC 租金、用品和执行敷料更换时间的费用。

主治物理治疗师将收集和维护数据库。

伤口具体程序：

上肢。 移动结构上的所有皮肤移植物，例如那些穿过关节或直接在肌肉上的皮肤移植物，都将用夹板固定以防止剪切。 否则，将允许患者随意移动。

下肢。 移动结构上的所有皮肤移植物，例如那些穿过关节或直接在肌肉上的皮肤移植物，都将用夹板固定以防止剪切。 在停止负压治疗之前，患者将保持卧床休息并抬高腿部以防止下肢水肿。

胸部、腹部、背部、头部、颈部。 将允许自由流动。

会阴。 患者将继续卧床休息，直到停止负压治疗以防止剪切。

3.学习记录

完成的病例报告表将由首席调查员保密并保存在安全文件中。

4. 对患者的风险和益处

研究人员不知道负压伤口治疗存在特定风险，并且该技术与我们医院或已发表文献中的特定不良结果无关。 负压伤口治疗可以让许多患者更快、更可靠地愈合伤口。 这项研究的数据可能有助于我们扩大负压伤口治疗的适应症。

不会向受试者付款。