초기 제한 분유 사용이 모유수유 결과에 미치는 영향 (ELF)
2014년 4월 9일 업데이트: University of California, San Francisco
이 연구의 목적은 초기에 체중이 많이 감소한 영아의 모유 수유 관련 결과에 대한 조기 제한 분유 보충의 효과에 대한 예비 무작위 통제 시험을 수행하는 것입니다.
조사관은 생후 24-48시간에 완전모유수유 영아 40명을 등록하고 수유 후 초기 제한적 분유 보충(개입 그룹) 또는 분유 수유 금지(대조군)에 무작위로 배정합니다.
두 그룹 모두 집중 수유 지원을 받게 됩니다.
결과 변수에는 생후 8일의 모유수유 상태, 최저 체중, 모유수유 자기효능감, 산모 만족도, 1-3개월의 완전 모유수유 및 부분 모유수유가 포함됩니다.
이 연구의 가설은 조기 제한 분유 보충이 초기 체중 감소가 있는 영아가 결국 10% 이상의 체중 감소 및 관련 모유 수유 문제를 피하는 데 도움이 될 수 있다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California, San Francisco Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 만삭아(임신 37~42주)
- 생후 36시간 미만에 출생 체중의 5%가 감소한 영아
제외 기준:
- 분유나 물을 먹은 영아
- 성숙한 우유 공급을 생산하는 어머니
- 일상적인 전체 혈구 수 및 혈액 검사가 보류 중인 건강한 만삭아 이외의 레벨 II 또는 레벨 III 관리를 받는 유아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 리미티드 포뮬러
참가자는 간호 후 초기 제한 분유로 수유를 보충합니다.
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조사관은 어머니에게 모유 수유 직후 10cc의 기본 분유를 보충하고 성숙 우유 생산이 시작되면 분유를 중단하도록 조언할 것입니다.
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간섭 없음: 제어
참가자는 모유 수유만 계속하도록 지시받습니다. 공식을 사용하지 않음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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아기가 생후 8일에 모유만 먹나요?
기간: 기준선 이후 8일
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기준선 이후 8일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1개월, 2개월, 3개월에 영아가 완전모유수유 또는 부분수유를 받고 있습니까?
기간: 기준선 이후 1~3개월
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기준선 이후 1~3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 3일
처음 게시됨 (추정)
2009년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H49316-34032-01
- 5 K12 HD052 163 Development
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