- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00955461
RevLite 전기 광학 Q-전환 네오디뮴 도핑 이트륨 알루미늄 가넷(EO QS Nd:YAG) 레이저와 분할 레이저 시스템의 비교
2012년 11월 27일 업데이트: ConBio, a Cynosure Company
피부 회춘을 위한 RevLite Nd:YAG 레이저 시스템과 비절제, 중적외선, 분할형 레이저 시스템의 시판 후, 무작위, 단일 맹검, 분할 얼굴 비교
본 연구의 목적은 RevLite 레이저로 치료한 얼굴 측면과 분할 레이저 시스템으로 치료한 얼굴 측면의 치료 결과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
-
New York, New York, 미국, 10075
- Sadick Research Group
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Fitzpatrick 피부 유형 I-VI 및 주름 등급 I
- 25~65세 사이
- 양측성 이색증의 증거
제외 기준:
- 임신, 수유 중이거나 임신을 계획 중인 경우
- 피부 광감작, 포르피린증, 포르피린 또는 광피부병에 대한 과민증의 병력
- 평가를 방해할 수 있거나 방해가 되는 국소 또는 전신 요법의 사용이 필요한 모든 피부 병리/상태
- 응고 장애 또는 현재 항응고제를 사용 중입니다(강력한 아스피린 요법을 포함하되 이에 국한되지 않음).
- 연구자의 의견에 따라 피험자가 연구에 참여하는 것을 안전하지 않게 만드는 모든 조건
- 현재 시험 약물 또는 장치 시험에 등록했거나 시험 약물을 받았거나 30일 이내에 시험 장치로 치료를 받은 경우
- 언어 문제, 정신 발달 장애 또는 뇌 기능 장애로 인해 조사자와 의사 소통 또는 협력할 수 없음
- 과도한 알코올 섭취 또는 약물 남용에 관여하는 피험자 또는 예정된 후속 방문을 위해 돌아올 수 없는 피험자를 포함하여 연구에 대해 신뢰할 수 없음
- 6개월 이내 어큐테인
- 시험 기간 동안 인공 선탠 장치 또는 과도한 햇빛에 노출되어야 합니다.
- 비경구적 금 요법으로 사전 치료
- 당뇨병 유형 1 또는 2
- 는 치료 부위에 영향을 미칠 수 있는 다른 유형의 얼굴 피부 재포장(예: 미세박피술, 레이저 또는 IPL 치료, 화학적 박피) 또는 주입된 필러/기타 물질(예: 레스틸렌, 보톡스)을 자제하는 데 동의하지 않습니다. 공부하다
- 1개월 이내 인공 선탠
- (미세)박피술 3개월 이내
- 6개월 이내에 얼굴에 다른 레이저 또는 IPL
- 1개월 이내 케미컬 필링
- 3개월 이내 주사 가능한 필러
- 3개월 이내 국소 레티노이드
- 처방전 없이 구입할 수 있는 노화 방지 제품(예: 펩타이드, 히알루론산 또는 노화 방지 또는 노화 방지 특성이 있다고 특별히 광고된 제제를 함유한 제품) 1개월 이내
- 켈로이드 또는 비대성 흉터의 역사
- 손상된 상처 치유의 증거
- 구순포진, 수두 또는 대상포진 병력이 있고 발트렉스/아시클로비르의 예방적 과정을 거부하는 경우
- 아시클로버에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 레이저 치료
전기 광학 Q-전환 Nd: YAG 레이저와 분할 레이저의 분할면 비교
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전기 광학 Q-Switched Nd: YAG 레이저 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주름, 피부 톤 및/또는 질감, 색소침착 및 여드름 흉터의 외관에 있어서 베이스라인으로부터 전체 누적 개선의 백분율 평가
기간: 최종 치료 후 3개월 및 6개월
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최종 치료 후 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Neil Sadick, MD, Sadick Research Group
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 7일
처음 게시됨 (추정)
2009년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2012년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- C66-07-F
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