Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af RevLite Electro-optic Q-Switched Neodym-doteret Yttrium Aluminium Granat (EO QS Nd:YAG) laser med et fraktioneret lasersystem

27. november 2012 opdateret af: ConBio, a Cynosure Company

Post-marked, randomiseret, enkeltblind, split-faced sammenligning af RevLite Nd:YAG lasersystemet versus et ikke-ablativt, melleminfrarødt, fraktioneret type lasersystem til hudforyngelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne resultaterne af behandlingen mellem den side af ansigtet, der er behandlet med RevLite Laser, og den side af ansigtet, der er behandlet med et fraktioneret lasersystem.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10075
        • Sadick Research Group

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fitzpatrick hudtype I-VI og rynkeklasse I
  • Mellem 25-65 år
  • Bevis på bilateral dyschromi

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid, ammende eller planlægger at blive gravid
  • anamnese med kutan fotosensibilisering, porfyri, overfølsomhed over for porphyriner eller fotodermatose
  • enhver hudpatologi/tilstand, der kan interferere med evaluering eller kræver brug af forstyrrende topisk eller systemisk terapi
  • koagulationsforstyrrelse eller i øjeblikket bruger anti-koagulationsmedicin (herunder men ikke begrænset til tung aspirinbehandling)
  • enhver tilstand, som efter investigators mening ville gøre det usikkert for forsøgspersonen at deltage i undersøgelsen
  • aktuelt tilmeldt et forsøg med lægemiddel eller udstyr, eller har modtaget et forsøgslægemiddel eller er blevet behandlet med et forsøgsudstyr inden for 30 dage
  • ude af stand til at kommunikere eller samarbejde med efterforskeren på grund af sprogproblemer, dårlig mental udvikling eller nedsat cerebral funktion
  • upålidelige for undersøgelsen, herunder forsøgspersoner, der engagerer sig i overdreven alkoholindtagelse eller stofmisbrug, eller forsøgspersoner, der ikke er i stand til at vende tilbage til planlagte opfølgningsbesøg
  • Accutane inden for 6 måneder
  • skal udsættes for kunstigt garvningsudstyr eller overdreven sollys under forsøget
  • forudgående behandling med parenteral guldterapi
  • Diabetes type 1 eller 2
  • accepterer ikke at afholde sig fra nogen anden form for genopfriskning af ansigtshuden (f.eks. mikrodermabrasion, laser- eller IPL-behandling, kemisk peeling) eller injiceret fyldstoffer/andre stoffer (f.eks. Restylane, Botox), der kan påvirke behandlingsområdet under varigheden af undersøgelse
  • kunstig garvning inden for 1 måned
  • (mikro)dermabrasion inden for 3 måneder
  • anden laser eller IPL til ansigtet inden for 6 måneder
  • kemisk peeling inden for 1 måned
  • injicerbare fyldstoffer inden for 3 måneder
  • aktuelle retinoider inden for 3 måneder
  • håndkøbs-anti-aldringsprodukter (f.eks. dem, der indeholder peptider, hyaluronsyre eller midler, der specifikt annonceres for at have anti-aging eller aldershæmmende egenskaber) inden for 1 måned
  • historie med keloider eller hypertrofisk ardannelse
  • tegn på kompromitteret sårheling
  • historie med forkølelsessår, skoldkopper eller helvedesild og uvillig til at tage en profylaktisk behandling med Valtrex/acyclovir
  • allergi over for acyclovir

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Laser behandling
Split-Face-sammenligning af en elektrooptisk Q-Switched Nd: YAG-laser til en fraktioneret laser
Procedure: RevLite laserbehandling
Elektro-optisk Q-Switched Nd: YAG Laserbehandling
Procedure: Fraktioneret laserbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering af procentdelen af ​​samlet, kumulativ forbedring fra baseline i forekomsten af ​​rynker, hudtone og/eller tekstur, pigmentering og acne ar
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter afsluttende behandling
3 og 6 måneder efter afsluttende behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ConBio, a Cynosure Company

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Neil Sadick, MD, Sadick Research Group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2009

Først opslået (Skøn)

10. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2012

Sidst verificeret

1. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • C66-07-F

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acne ar

Kliniske forsøg med RevLite laserbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner