Comparação do RevLite Electro-óptico Q-Switched Neodymium-dopado com ítrio e alumínio Garnet (EO QS Nd:YAG) Laser com um sistema de laser fracionado
27 de novembro de 2012 atualizado por: ConBio, a Cynosure Company
Comparação pós-comercialização, randomizada, simples cega e face dividida do sistema de laser RevLite Nd:YAG versus um sistema de laser de tipo fracionado, infravermelho médio, não ablativo para rejuvenescimento da pele
O objetivo deste estudo é comparar os resultados do tratamento entre o lado da face tratado com o RevLite Laser e o lado da face tratado com sistema de laser fracionado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10075
- Sadick Research Group
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pele Fitzpatrick Tipo I-VI e Rugas Classe I
- Entre os 25-65 anos
- Evidência de discromia bilateral
Critério de exclusão:
- Grávida, lactante ou planejando engravidar
- história de fotossensibilização cutânea, porfiria, hipersensibilidade a porfirinas ou fotodermatose
- qualquer patologia/condição da pele que possa interferir na avaliação ou requerer o uso de terapia tópica ou sistêmica interferente
- distúrbio de coagulação ou atualmente usando medicação anticoagulante (incluindo, entre outros, terapia com aspirina pesada)
- qualquer condição que, na opinião do investigador, torne insegura a participação do sujeito no estudo
- atualmente inscrito em um teste de medicamento ou dispositivo experimental, ou recebeu um medicamento experimental ou foi tratado com um dispositivo experimental dentro de 30 dias
- incapaz de se comunicar ou cooperar com o investigador devido a problemas de linguagem, desenvolvimento mental deficiente ou função cerebral prejudicada
- não confiável para o estudo, incluindo indivíduos que se envolvem em ingestão excessiva de álcool ou abuso de drogas, ou indivíduos que não podem retornar para consultas de acompanhamento agendadas
- Accutane em 6 meses
- precisam ser expostos a dispositivos de bronzeamento artificial ou luz solar excessiva durante o julgamento
- tratamento prévio com terapia de ouro parenteral
- Diabetes tipo 1 ou 2
- não concorda em abster-se de qualquer outro tipo de rejuvenescimento da pele facial (por exemplo, microdermoabrasão, tratamento a laser ou IPL, peeling químico) ou preenchimentos/outras substâncias injetáveis (por exemplo, Restylane, Botox) que possam afetar a área de tratamento durante o período estudar
- bronzeamento artificial em 1 mês
- (micro)dermoabrasão em 3 meses
- outro laser ou IPL no rosto dentro de 6 meses
- peeling químico em 1 mês
- enchimentos injetáveis dentro de 3 meses
- retinóides tópicos dentro de 3 meses
- produtos antienvelhecimento sem receita (por exemplo, aqueles que contêm peptídeos, ácido hialurônico ou agentes especificamente anunciados como tendo propriedades antienvelhecimento ou inibidoras da idade) dentro de 1 mês
- história de queloides ou cicatrizes hipertróficas
- evidência de cicatrização de feridas comprometida
- história de herpes labial, varicela ou herpes-zóster e não deseja fazer um curso profilático de Valtrex/aciclovir
- alergia ao aciclovir
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento a laser
Comparação de Face Dividida de um Laser Q-Switched Nd:YAG Eletro-óptico com um Laser Fracionado
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Eletro-óptico Q-Switched Nd: Tratamento a laser YAG
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliação da porcentagem de melhora cumulativa geral da linha de base na aparência de rugas, tom e/ou textura da pele, pigmentação e cicatrizes de acne
Prazo: 3 e 6 meses após o tratamento final
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3 e 6 meses após o tratamento final
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neil Sadick, MD, Sadick Research Group
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de agosto de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
10 de agosto de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de novembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2012
Última verificação
1 de novembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- C66-07-F
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