Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání RevLite elektro-optického Q-switched neodymem dopovaného Yttrium Aluminium Garnet (EO QS Nd:YAG) laseru s frakcionovaným laserovým systémem

27. listopadu 2012 aktualizováno: ConBio, a Cynosure Company

Po uvedení na trh, randomizované, jednoduše slepé, rozdělené srovnání laserového systému RevLite Nd:YAG s neablativním, středně infračerveným, frakcionovaným laserovým systémem pro omlazení pleti

Účelem této studie je porovnat výsledky ošetření mezi stranou obličeje ošetřenou RevLite Laserem a stranou obličeje ošetřenou frakcionovaným laserovým systémem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10075
        • Sadick Research Group

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fitzpatrick typ pleti I-VI a třída vrásek I
  • Ve věku 25-65 let
  • Důkaz oboustranné dyschromie

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná, kojící nebo těhotenství plánuje
  • kožní fotosenzibilizace, porfyrie, přecitlivělost na porfyriny nebo fotodermatóza v anamnéze
  • jakákoli kožní patologie/stav, který by mohl narušit hodnocení nebo vyžaduje použití rušivé topické nebo systémové terapie
  • porucha koagulace nebo v současné době užíváte antikoagulační léky (včetně, ale bez omezení na těžkou léčbu aspirinem)
  • jakýkoli stav, který by podle názoru zkoušejícího způsobil, že by pro subjekt nebylo bezpečné účastnit se studie
  • v současné době zařazeni do zkušebního hodnocení léku nebo zařízení nebo dostávali zkoušený lék nebo byli léčeni zkušebním zařízením do 30 dnů
  • není schopen komunikovat nebo spolupracovat s vyšetřovatelem kvůli jazykovým problémům, špatnému duševnímu vývoji nebo poruchám mozkových funkcí
  • nespolehlivé pro studii, včetně subjektů, které se zapojují do nadměrného příjmu alkoholu nebo zneužívání drog, nebo subjektů, které se nemohou vrátit na plánované následné návštěvy
  • Accutane do 6 měsíců
  • musí být během zkoušky vystaveny umělému opalování nebo nadměrnému slunečnímu záření
  • předchozí léčba parenterální terapií zlatem
  • Diabetes typu 1 nebo 2
  • nesouhlasí s tím, že se zdrží jakéhokoli jiného typu obnovy povrchu pokožky obličeje (např. mikrodermabraze, laserové nebo IPL ošetření, chemický peeling) nebo injekčních výplní/jiných látek (např. Restylane, Botox), které by mohly ovlivnit ošetřovanou oblast po dobu trvání ošetření studie
  • umělé opalování do 1 měsíce
  • (mikro)dermabraze do 3 měsíců
  • jiný laser nebo IPL na obličej do 6 měsíců
  • chemický peeling do 1 měsíce
  • injekční výplně do 3 měsíců
  • lokální retinoidy do 3 měsíců
  • volně prodejné přípravky proti stárnutí (např. přípravky obsahující peptidy, kyselinu hyaluronovou nebo látky specificky inzerované jako přípravky proti stárnutí nebo potlačující stárnutí) do 1 měsíce
  • anamnéza keloidů nebo hypertrofických jizev
  • důkaz zhoršeného hojení ran
  • anamnéza oparů, planých neštovic nebo pásového oparu a neochota podstoupit profylaktický kurz Valtrex/acyclovir
  • alergie na acyklovir

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Laserové ošetření
Srovnání rozdělené tváře elektrooptického Q-switchovaného Nd:YAG laseru a frakcionovaného laseru
Postup: Ošetření laserem RevLite
Elektro-optické Q-Switched Nd: YAG laserové ošetření
Postup: Ošetření frakcionovaným laserem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Posouzení procenta celkového, kumulativního zlepšení od základní linie, pokud jde o výskyt vrásek, tón a/nebo texturu pleti, pigmentaci a jizvy po akné
Časové okno: 3 a 6 měsíců po konečné léčbě
3 a 6 měsíců po konečné léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ConBio, a Cynosure Company

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Neil Sadick, MD, Sadick Research Group

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2009

První zveřejněno (Odhad)

10. srpna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. listopadu 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2012

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • C66-07-F

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jizvy po akné

Klinické studie na Ošetření laserem RevLite

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit