Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av RevLite Electro-optic Q-Switched Neodym-dopad Yttrium Aluminium Granat (EO QS Nd:YAG) laser med ett fraktionerat lasersystem

27 november 2012 uppdaterad av: ConBio, a Cynosure Company

Jämförelse av RevLite Nd:YAG-lasersystemet efter marknaden, slumpmässigt, enkelblindt, delat ansikte och ett icke-ablativt, mellaninfrarött, fraktionerat lasersystem för hudföryngring

Syftet med denna studie är att jämföra resultaten av behandlingen mellan den sida av ansiktet som behandlats med RevLite Laser och den sida av ansiktet som behandlats med ett fraktionerat lasersystem.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10075
        • Sadick Research Group

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fitzpatrick hudtyp I-VI och rynkklass I
  • Mellan 25-65 år
  • Bevis på bilateral dyskromi

Exklusions kriterier:

  • Gravid, ammar eller planerar att bli gravid
  • historia av kutan fotosensibilisering, porfyri, överkänslighet mot porfyriner eller fotodermatos
  • någon hudpatologi/tillstånd som kan störa utvärderingen eller kräver användning av interfererande topikal eller systemisk terapi
  • koagulationsstörning eller för närvarande använder antikoagulationsmedicin (inklusive men inte begränsat till tung aspirinbehandling)
  • något tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, skulle göra det osäkert för försökspersonen att delta i studien
  • för närvarande inskriven i en prövningsläkemedel eller enhetsprövning, eller har fått ett prövningsläkemedel eller behandlats med en prövningsapparat inom 30 dagar
  • oförmögen att kommunicera eller samarbeta med utredaren på grund av språkproblem, dålig mental utveckling eller nedsatt hjärnfunktion
  • opålitliga för studien, inklusive försökspersoner som engagerar sig i överdrivet alkoholintag eller drogmissbruk, eller försökspersoner som inte kan återvända för schemalagda uppföljningsbesök
  • Accutane inom 6 månader
  • behöva utsättas för konstgjorda garvningsanordningar eller överdrivet solljus under försöket
  • tidigare behandling med parenteral guldterapi
  • Diabetes typ 1 eller 2
  • samtycker inte till att avstå från någon annan typ av återuppbyggnad av ansiktshud (t.ex. mikrodermabrasion, laser- eller IPL-behandling, kemisk peeling) eller injicerade fillers/andra substanser (t.ex. Restylane, Botox) som kan påverka behandlingsområdet under hela behandlingsperioden. studie
  • konstgjord garvning inom 1 månad
  • (mikro)dermabrasion inom 3 månader
  • annan laser eller IPL till ansiktet inom 6 månader
  • kemisk peeling inom 1 månad
  • injicerbara fillers inom 3 månader
  • topikala retinoider inom 3 månader
  • receptfria anti-aging-produkter (t.ex. de som innehåller peptider, hyaluronsyra eller medel som specifikt annonseras som anti-aging eller åldershämmande egenskaper) inom 1 månad
  • historia av keloider eller hypertrofisk ärrbildning
  • bevis på försämrad sårläkning
  • tidigare munsår, vattkoppor eller bältros och ovillig att ta en profylaktisk kur med Valtrex/acyclovir
  • allergi mot acyklovir

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Laserbehandling
Jämförelse med delat ansikte av en elektrooptisk Q-switchad Nd: YAG-laser till en fraktionerad laser
Procedur: RevLite laserbehandling
Elektrooptisk Q-Switched Nd: YAG Laserbehandling
Procedur: Fraktionerad laserbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bedömning av procentandelen övergripande, kumulativ förbättring från Baseline i uppkomsten av rynkor, hudton och/eller textur, pigmentering och akneärr
Tidsram: 3 och 6 månader efter avslutad behandling
3 och 6 månader efter avslutad behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

ConBio, a Cynosure Company

Utredare

  • Huvudutredare: Neil Sadick, MD, Sadick Research Group

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 augusti 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2009

Första postat (Uppskatta)

10 augusti 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 november 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2012

Senast verifierad

1 november 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • C66-07-F

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Acne ärr

Kliniska prövningar på RevLite laserbehandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera