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RevLite 電気光学 Q スイッチ ネオジム ドープ イットリウム アルミニウム ガーネット (EO QS Nd:YAG) レーザーと分割レーザー システムの比較

2012年11月27日 更新者:ConBio, a Cynosure Company

RevLite Nd:YAG レーザー システムと皮膚の若返りのための非切除中赤外線フラクショネーテッド タイプ レーザー システムの市販後、無作為化、シングル ブラインド、分割面比較

この研究の目的は、RevLite レーザーで治療した顔の側面と分割レーザー システムで治療した顔の側面の治療結果を比較することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10075
        • Sadick Research Group

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • フィッツパトリック スキン タイプ I ~ VI およびシワ クラス I
  • 25歳から65歳まで
  • 両側性色素異常症の証拠

除外基準:

  • 妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している
  • 皮膚の光過敏症、ポルフィリン症、ポルフィリンに対する過敏症または光線皮膚症の病歴
  • -評価を妨げる可能性のある皮膚の病理/状態、または干渉する局所または全身療法の使用が必要な場合
  • -凝固障害または現在抗凝固薬を使用している(重度のアスピリン療法を含むがこれに限定されない)
  • -研究者の意見では、被験者が研究に参加することを危険にさらす状態
  • 現在、治験薬またはデバイスの治験に登録されているか、治験薬を受け取ったか、30日以内に治験デバイスで治療された
  • 言語の問題、精神発達不良、または脳機能障害のために、研究者とコミュニケーションまたは協力することができない
  • -過度のアルコール摂取または薬物乱用に従事する被験者、または予定されたフォローアップ訪問に戻ることができない被験者を含む、研究にとって信頼できない
  • 6ヶ月以内のアキュテイン
  • -試験中に人工日焼け装置または過度の日光にさらされる必要がある
  • 非経口ゴールド療法による前治療
  • 1型または2型糖尿病
  • 他のタイプの顔面皮膚の再表面化(例:マイクロダーマブレーション、レーザーまたは IPL 治療、ケミカルピーリング)、または注入されたフィラー/その他の物質(例:Restylane、Botox)が、治療期間中に治療領域に影響を与える可能性があることを控えることに同意しません。勉強
  • 1ヶ月以内の人工日焼け
  • 3ヶ月以内の(マイクロ)ダーマブレーション
  • 6か月以内に顔に他のレーザーまたはIPL
  • 1ヶ月以内にケミカルピーリング
  • 3ヶ月以内の注射可能なフィラー
  • 3ヶ月以内の局所レチノイド
  • 市販のアンチエイジング製品(例:ペプチド、ヒアルロン酸、またはアンチエイジングまたは老化抑制特性を有すると特に宣伝されている薬剤を含むもの)
  • ケロイドまたは肥厚性瘢痕の病歴
  • 創傷治癒が損なわれている証拠
  • 口唇ヘルペス、水痘または帯状疱疹の病歴があり、バルトレックス/アシクロビルの予防コースを希望しない
  • アシクロビルに対するアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:レーザー治療
電気光学 Q スイッチ Nd: YAG レーザーと分割レーザーの分割面の比較
電気光学 Q スイッチ Nd: YAG レーザー処理

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
しわ、肌の色調および/または質感、色素沈着およびニキビ跡の外観におけるベースラインからの全体的な累積改善のパーセンテージの評価
時間枠:最終治療後 3 か月および 6 か月
最終治療後 3 か月および 6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Neil Sadick, MD、Sadick Research Group

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年12月1日

一次修了 (実際)

2012年2月1日

研究の完了 (実際)

2012年2月1日

試験登録日

最初に提出

2009年8月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年8月7日

最初の投稿 (見積もり)

2009年8月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年11月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年11月27日

最終確認日

2012年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • C66-07-F

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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