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Confronto del laser RevLite elettro-ottico Q-Switched con granato di ittrio e alluminio drogato al neodimio (EO QS Nd:YAG) con un sistema laser frazionato

27 novembre 2012 aggiornato da: ConBio, a Cynosure Company

Confronto post-vendita, randomizzato, singolo cieco, a faccia divisa del sistema laser RevLite Nd:YAG rispetto a un sistema laser di tipo frazionato, medio infrarosso, non ablativo per il ringiovanimento della pelle

Lo scopo di questo studio è confrontare i risultati del trattamento tra il lato del viso trattato con RevLite Laser e il lato del viso trattato con un sistema laser frazionato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10075
        • Sadick Research Group

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fitzpatrick Tipo di pelle I-VI e Classe di rughe I
  • Età compresa tra 25 e 65 anni
  • Evidenza di discromia bilaterale

Criteri di esclusione:

  • Incinta, allattamento o sta pianificando una gravidanza
  • storia di fotosensibilizzazione cutanea, porfiria, ipersensibilità alle porfirine o fotodermatosi
  • qualsiasi patologia/condizione cutanea che possa interferire con la valutazione o richieda l'uso di una terapia topica o sistemica interferente
  • disturbo della coagulazione o attualmente in uso di farmaci anticoagulanti (incluso ma non limitato alla terapia con aspirina pesante)
  • qualsiasi condizione che, secondo l'opinione dello sperimentatore, renderebbe pericolosa la partecipazione del soggetto allo studio
  • attualmente iscritto a una sperimentazione di un farmaco sperimentale o di un dispositivo, o ha ricevuto un farmaco sperimentale o è stato trattato con un dispositivo sperimentale entro 30 giorni
  • incapace di comunicare o collaborare con lo sperimentatore a causa di problemi di linguaggio, scarso sviluppo mentale o funzione cerebrale compromessa
  • inaffidabili per lo studio, compresi i soggetti che assumono eccessivamente alcol o abusano di droghe o soggetti che non sono in grado di tornare per le visite di follow-up programmate
  • Accutane entro 6 mesi
  • devono essere esposti a dispositivi di abbronzatura artificiale oa luce solare eccessiva durante la prova
  • precedente trattamento con la terapia dell'oro parenterale
  • Diabete di tipo 1 o 2
  • non accetta di astenersi da qualsiasi altro tipo di resurfacing della pelle del viso (ad es. microdermoabrasione, trattamento laser o IPL, peeling chimico) o filler iniettati/altre sostanze (ad es. Restylane, Botox) che potrebbero influenzare l'area di trattamento per la durata del studia
  • abbronzatura artificiale entro 1 mese
  • (micro)dermoabrasione entro 3 mesi
  • altro laser o IPL al viso entro 6 mesi
  • peeling chimico entro 1 mese
  • filler iniettabili entro 3 mesi
  • retinoidi topici entro 3 mesi
  • prodotti antietà da banco (ad es. quelli contenenti peptidi, acido ialuronico o agenti specificatamente pubblicizzati come aventi proprietà antietà o inibitori dell'età) entro 1 mese
  • storia di cheloidi o cicatrici ipertrofiche
  • evidenza di guarigione compromessa della ferita
  • storia di herpes labiale, varicella o fuoco di Sant'Antonio e riluttanza a seguire un ciclo profilattico di Valtrex/aciclovir
  • allergia all'aciclovir

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento laser
Confronto a faccia divisa di un laser Q-Switched Nd:YAG elettro-ottico con un laser frazionato
Procedura: Trattamento laser RevLite
Trattamento laser Nd:YAG Q-Switched elettro-ottico
Procedura: Trattamento laser frazionato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione della percentuale di miglioramento cumulativo complessivo rispetto al basale nell'aspetto di rughe, tono e/o consistenza della pelle, pigmentazione e cicatrici da acne
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi dopo il trattamento finale
3 e 6 mesi dopo il trattamento finale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

ConBio, a Cynosure Company

Investigatori

  • Investigatore principale: Neil Sadick, MD, Sadick Research Group

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2009

Primo Inserito (Stima)

10 agosto 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 novembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2012

Ultimo verificato

1 novembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C66-07-F

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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