RevLite-sähköoptisen Q-kytketyn neodyymiseostetun yttrium-alumiinigranaatti (EO QS Nd:YAG) laserin vertailu fraktioituun laserjärjestelmään
tiistai 27. marraskuuta 2012 päivittänyt: ConBio, a Cynosure Company
Markkinoinnin jälkeinen, satunnainen, yksisokea, jaettu vertailu RevLite Nd:YAG -laserjärjestelmästä ei-ablatiiviseen, keski-infrapunaiseen, fraktioituun tyyppiseen ihon nuorentavaan laserjärjestelmään
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata hoidon tuloksia RevLite Laserilla käsitellyn kasvojen puolen ja fraktioidulla laserjärjestelmällä käsitellyn kasvojen puolen välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10075
- Sadick Research Group
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Fitzpatrick-ihotyyppi I-VI ja ryppyluokka I
- Ikäraja 25-65
- Todisteet kahdenvälisestä dyskromiasta
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva, imettävä tai suunnittelee raskautta
- aiempi ihon valoherkkyys, porfyria, yliherkkyys porfyriineille tai valodermatoosi
- mikä tahansa ihosairaus, joka voi häiritä arviointia tai edellyttää häiritsevän paikallisen tai systeemisen hoidon käyttöä
- veren hyytymishäiriö tai käytät parhaillaan antikoagulaatiolääkkeitä (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, raskas aspiriinihoito)
- mikä tahansa ehto, joka tutkijan mielestä tekisi tutkittavan tutkimukseen osallistumisen vaaralliseksi
- on tällä hetkellä mukana tutkimuslääke- tai laitetutkimuksessa tai on saanut tutkimuslääkettä tai saanut tutkimuslaitetta 30 päivän kuluessa
- ei pysty kommunikoimaan tai tekemään yhteistyötä tutkijan kanssa kieliongelmien, huonon henkisen kehityksen tai aivotoiminnan heikkenemisen vuoksi
- epäluotettava tutkimuksen kannalta, mukaan lukien henkilöt, jotka juovat liikaa alkoholia tai huumeita, tai henkilöt, jotka eivät voi palata ajoitetuille seurantakäynneille
- Accutane 6 kuukauden sisällä
- on altistettava keinotekoisille rusketuslaitteille tai liialliselle auringonvalolle kokeen aikana
- aiempaa hoitoa parenteraalisella kultahoidolla
- Tyypin 1 tai 2 diabetes
- ei suostu pidättäytymään mistään muusta kasvojen ihon pinnoituksesta (esim. mikrodermabrasio, laser- tai IPL-hoito, kemiallinen kuorinta) tai ruiskutetuista täyteaineista/muista aineista (esim. Restylane, Botox), jotka voivat vaikuttaa hoitoalueeseen hoidon aikana. opiskella
- keinotekoinen rusketus 1 kuukauden sisällä
- (mikro)dermabrasio 3 kuukauden sisällä
- muulla laserilla tai IPL:llä kasvoille 6 kuukauden kuluessa
- kemiallinen kuorinta 1 kuukauden sisällä
- ruiskutettavat täyteaineet 3 kuukauden kuluessa
- paikalliset retinoidit 3 kuukauden sisällä
- reseptivapaat ikääntymistä estävät tuotteet (esim. ne sisältävät peptidejä, hyaluronihappoa tai aineita, joilla on erityisesti mainostettu ikääntymistä estäviä tai ikääntymistä estäviä ominaisuuksia) 1 kuukauden sisällä
- Keloidien tai hypertrofisen arpeutumisen historia
- todisteita haavojen paranemisesta
- aiempi yskänrokko, vesirokko tai vyöruusu etkä halua ottaa ennaltaehkäisevää Valtrex/asykloviiri-hoitoa
- allergia asykloviirille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laserhoito
Sähköoptisen Q-kytketyn Nd:n jaetun kasvot: YAG-laserin ja fraktioituun laseriin
|
Sähköoptinen Q-Switched Nd: YAG-laserhoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvio ryppyjen, ihon sävyn ja/tai koostumuksen, pigmentaation ja aknen arpien yleisen kumulatiivisen parannuksen prosenttiosuudesta lähtötasosta
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen
|
3 ja 6 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Neil Sadick, MD, Sadick Research Group
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. elokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. elokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 10. elokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 28. marraskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. marraskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- C66-07-F
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .