Comparaison du laser RevLite Electro-opticed Q-Switched Neodymium-doped Yttrium Aluminium Garnet (EO QS Nd:YAG) à un système laser fractionné
27 novembre 2012 mis à jour par: ConBio, a Cynosure Company
Comparaison post-commercialisation, randomisée, en simple aveugle, à face fendue du système laser RevLite Nd:YAG par rapport à un système laser non ablatif, infrarouge moyen, de type fractionné pour le rajeunissement de la peau
Le but de cette étude est de comparer les résultats du traitement entre le côté du visage traité avec le RevLite Laser et le côté du visage traité avec un système laser fractionné.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10075
- Sadick Research Group
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Type de peau Fitzpatrick I-VI et classe de rides I
- Entre 25 et 65 ans
- Preuve de dyschromie bilatérale
Critère d'exclusion:
- Enceinte, allaitante ou envisage de devenir enceinte
- antécédents de photosensibilisation cutanée, de porphyrie, d'hypersensibilité aux porphyrines ou de photodermatose
- toute pathologie/condition cutanée pouvant interférer avec l'évaluation ou nécessitant l'utilisation d'un traitement topique ou systémique interférant
- trouble de la coagulation ou utilisation actuelle d'un médicament anticoagulant (y compris, mais sans s'y limiter, un traitement par aspirine lourde)
- toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, rendrait dangereuse la participation du sujet à l'étude
- actuellement inscrit à un essai de médicament expérimental ou de dispositif, ou a reçu un médicament expérimental ou a été traité avec un dispositif expérimental dans les 30 jours
- incapable de communiquer ou de coopérer avec l'enquêteur en raison de problèmes de langage, d'un développement mental médiocre ou d'une fonction cérébrale altérée
- non fiable pour l'étude, y compris les sujets qui consomment excessivement de l'alcool ou de la drogue, ou les sujets qui ne peuvent pas revenir pour les visites de suivi prévues
- Accutane dans les 6 mois
- doivent être exposés à des appareils de bronzage artificiel ou à une lumière solaire excessive pendant l'essai
- traitement antérieur par thérapie parentérale à l'or
- Diabète de type 1 ou 2
- n'accepte pas de s'abstenir de tout autre type de resurfaçage de la peau du visage (par exemple, microdermabrasion, traitement au laser ou IPL, peeling chimique) ou de charges injectées/autres substances (par exemple, Restylane, Botox) qui pourraient affecter la zone de traitement pendant la durée de la étudier
- bronzage artificiel en 1 mois
- (micro)dermabrasion dans les 3 mois
- autre laser ou IPL au visage dans les 6 mois
- peeling chimique en 1 mois
- produits de comblement injectables dans les 3 mois
- rétinoïdes topiques dans les 3 mois
- produits anti-âge en vente libre (par exemple, ceux contenant des peptides, de l'acide hyaluronique ou des agents spécifiquement annoncés comme ayant des propriétés anti-âge ou anti-âge) dans un délai d'un mois
- antécédents de chéloïdes ou de cicatrices hypertrophiques
- preuve de cicatrisation compromise
- antécédents de boutons de fièvre, de varicelle ou de zona et refus de suivre un traitement prophylactique de Valtrex/acyclovir
- allergie à l'aciclovir
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Traitement au laser
Comparaison des faces divisées d'un laser Nd: YAG à commutation Q électro-optique à un laser fractionné
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Électro-optique Q-Switched Nd : traitement au laser YAG
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Évaluation du pourcentage d'amélioration globale et cumulative par rapport à la ligne de base de l'apparence des rides, du teint et/ou de la texture de la peau, de la pigmentation et des cicatrices d'acné
Délai: 3 et 6 mois après le traitement final
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3 et 6 mois après le traitement final
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Neil Sadick, MD, Sadick Research Group
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 août 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2009
Première publication (Estimation)
10 août 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 novembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2012
Dernière vérification
1 novembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- C66-07-F
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