Porównanie elektrooptycznego lasera RevLite z przełączaniem Q i domieszką neodymu itru i aluminium (EO QS Nd: YAG) z systemem lasera frakcjonowanego
27 listopada 2012 zaktualizowane przez: ConBio, a Cynosure Company
Po wprowadzeniu na rynek, randomizowane, pojedynczo ślepe porównanie systemu laserowego RevLite Nd:YAG z nieablacyjnym systemem laserowym frakcjonowanym na środkową podczerwień do odmładzania skóry
Celem niniejszego badania jest porównanie wyników leczenia strony twarzy poddanej działaniu lasera RevLite oraz strony twarzy poddanej działaniu systemu lasera frakcyjnego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10075
- Sadick Research Group
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Fitzpatrick typ skóry I-VI i klasa zmarszczek I
- W wieku 25-65 lat
- Dowody na obustronną dyschromię
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża, karmienie piersią lub planowanie ciąży
- historia skórnego nadwrażliwości na światło, porfirii, nadwrażliwości na porfiryny lub fotodermatozy
- jakakolwiek patologia/stan skóry, który mógłby zakłócić ocenę lub wymaga zastosowania zakłócającej terapii miejscowej lub ogólnoustrojowej
- zaburzenia krzepnięcia lub aktualnie stosujące leki przeciwzakrzepowe (w tym między innymi ciężkie leczenie aspiryną)
- każdy stan, który w opinii badacza mógłby spowodować, że udział uczestnika w badaniu byłby niebezpieczny
- jest obecnie zapisany do badania eksperymentalnego leku lub urządzenia albo otrzymał eksperymentalny lek lub był leczony eksperymentalnym urządzeniem w ciągu 30 dni
- niezdolny do komunikowania się lub współpracy z badaczem z powodu problemów językowych, słabego rozwoju umysłowego lub upośledzenia funkcji mózgu
- niewiarygodne dla badania, w tym osoby, które nadużywają alkoholu lub narkotyków lub osoby, które nie mogą wrócić na zaplanowane wizyty kontrolne
- Accutane w ciągu 6 miesięcy
- muszą być narażeni na działanie urządzeń do sztucznego opalania lub nadmiernego nasłonecznienia podczas próby
- wcześniejsze leczenie pozajelitową terapią złotem
- Cukrzyca typu 1 lub 2
- nie wyraża zgody na rezygnację z jakichkolwiek innych zabiegów resurfacingu skóry twarzy (np. mikrodermabrazji, zabiegów laserowych lub IPL, peelingów chemicznych) ani wypełniaczy iniekcyjnych/innych substancji (np. Restylane, Botox), które mogą oddziaływać na obszar zabiegowy na czas trwania zabiegu badanie
- sztuczne opalanie w ciągu 1 miesiąca
- (mikro)dermabrazja w ciągu 3 miesięcy
- inny laser lub IPL na twarz w ciągu 6 miesięcy
- peeling chemiczny w ciągu 1 miesiąca
- wypełniacze iniekcyjne w ciągu 3 miesięcy
- miejscowe retinoidy w ciągu 3 miesięcy
- dostępnych bez recepty produktów przeciwstarzeniowych (np. zawierających peptydy, kwas hialuronowy lub środki specjalnie reklamowane jako mające właściwości przeciwstarzeniowe lub hamujące starzenie się) w ciągu 1 miesiąca
- historia bliznowców lub blizn przerostowych
- dowód upośledzonego gojenia się rany
- historia opryszczki, ospy wietrznej lub półpaśca i niechęć do podjęcia profilaktycznego kursu Valtrex/acyklowir
- alergia na acyklowir
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie laserowe
Porównanie podzielonej powierzchni elektrooptycznego lasera Nd: YAG z przełączaniem Q z laserem frakcjonowanym
|
Elektrooptyczna obróbka laserowa Q-Switched Nd: YAG
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena odsetka ogólnej, skumulowanej poprawy wyglądu zmarszczek, kolorytu i/lub tekstury skóry, pigmentacji i blizn potrądzikowych w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po ostatnim leczeniu
|
3 i 6 miesięcy po ostatnim leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Neil Sadick, MD, Sadick Research Group
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 sierpnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 sierpnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 listopada 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 listopada 2012
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- C66-07-F
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .