Sammenligning av RevLite Electro-optic Q-Switched Neodym-dopet Yttrium Aluminium Granat (EO QS Nd:YAG) laser med et fraksjonert lasersystem
27. november 2012 oppdatert av: ConBio, a Cynosure Company
Ettermarked, randomisert, enkeltblind, delt ansikts-sammenligning av RevLite Nd:YAG-lasersystemet versus et ikke-ablativt, mellominfrarødt, fraksjonert lasersystem for hudforyngelse
Hensikten med denne studien er å sammenligne resultatene av behandlingen mellom siden av ansiktet behandlet med RevLite Laser og siden av ansiktet behandlet med et fraksjonert lasersystem.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10075
- Sadick Research Group
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fitzpatrick hudtype I-VI og rynkeklasse I
- Mellom 25-65 år
- Bevis på bilateral dyschromi
Ekskluderingskriterier:
- Gravid, ammende eller planlegger å bli gravid
- historie med kutan fotosensibilisering, porfyri, overfølsomhet overfor porfyriner eller fotodermatose
- enhver hudpatologi/tilstand som kan forstyrre evaluering eller krever bruk av forstyrrende lokal eller systemisk terapi
- koagulasjonsforstyrrelse eller bruker anti-koagulasjonsmedisin (inkludert men ikke begrenset til tung aspirinbehandling)
- ethvert forhold som etter etterforskerens mening ville gjøre det utrygt for forsøkspersonen å delta i studien
- for tiden registrert i en undersøkelsesmedisin eller enhetsforsøk, eller har mottatt et undersøkelsesmedisin eller blitt behandlet med en undersøkelsesenhet innen 30 dager
- ute av stand til å kommunisere eller samarbeide med etterforskeren på grunn av språkproblemer, dårlig mental utvikling eller nedsatt cerebral funksjon
- upålitelige for studien, inkludert personer som deltar i overdreven alkoholinntak eller narkotikamisbruk, eller personer som ikke kan komme tilbake for planlagte oppfølgingsbesøk
- Accutane innen 6 måneder
- må utsettes for kunstig soling eller for mye sollys under forsøket
- tidligere behandling med parenteral gullterapi
- Diabetes type 1 eller 2
- godtar ikke å avstå fra noen annen form for gjenoppretting av ansiktshuden (f.eks. mikrodermabrasjon, laser- eller IPL-behandling, kjemisk peeling) eller injiserte fyllstoffer/andre substanser (f.eks. Restylane, Botox) som kan påvirke behandlingsområdet under varigheten av behandlingen. studere
- kunstig soling innen 1 måned
- (mikro)dermabrasjon innen 3 måneder
- annen laser eller IPL til ansiktet innen 6 måneder
- kjemisk peeling innen 1 måned
- injiserbare fyllstoffer innen 3 måneder
- aktuelle retinoider innen 3 måneder
- reseptfrie anti-aldringsprodukter (f.eks. de som inneholder peptider, hyaluronsyre eller midler spesifikt annonsert for å ha antialdrings- eller aldershemmende egenskaper) innen 1 måned
- historie med keloider eller hypertrofisk arrdannelse
- bevis på kompromittert sårtilheling
- historie med forkjølelsessår, vannkopper eller helvetesild og uvillig til å ta en profylaktisk kurs med Valtrex/acyclovir
- allergi mot acyklovir
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Laserbehandling
Split-Face-sammenligning av en elektrooptisk Q-Switched Nd: YAG-laser til en fraksjonert laser
|
Elektrooptisk Q-Switched Nd: YAG Laserbehandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurdering av prosentandelen av samlet, kumulativ forbedring fra Baseline i utseendet på rynker, hudtone og/eller tekstur, pigmentering og aknearr
Tidsramme: 3 og 6 måneder etter avsluttende behandling
|
3 og 6 måneder etter avsluttende behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Neil Sadick, MD, Sadick Research Group
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. august 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2009
Først lagt ut (Anslag)
10. august 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. november 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2012
Sist bekreftet
1. november 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- C66-07-F
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .