- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00959309
미취학 아동 연구에서 미디어 사용(MUPS)
미취학 아동 연구에서의 미디어 사용(MUPS) 미취학 아동의 미디어 사용 개선을 위한 사무실 기반 개입: 무작위 통제 시험
소아 비만은 유행병이며 증가하고 있습니다. 소아 비만에 대한 효과적인 치료법은 거의 없습니다. 최근 연구에 따르면 미취학 아동의 비만과 텔레비전, 비디오 시청 및 비디오 게임('화면 시간')과 같은 앉아 있는 행동 사이의 연관성이 나타났습니다. 나이가 많은 어린이의 스크린 시간을 줄이기 위한 학교 기반 개입은 비만 예방에 효과적이었습니다.
화면 시간의 감소는 미취학 아동의 비만 및 합병증 예방으로 이어질 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
의사 사무실 환경에서 미취학 아동의 화면 시간을 줄이기 위한 중재를 검토한 임상시험은 없습니다. 이 설정은 접근성 때문에 미취학 아동을 대상으로 하는 중재에 적합합니다. 또한 가정 안전 조언과 같이 의사 사무실 환경에서 구현된 다른 공중 보건 개입이 효과적이었습니다.
제안된 연구 설계는 무작위 통제 시험이 될 것입니다. 개입 그룹은 연구 개입을 받게 되며, 이는 아동의 화면 시간이 건강에 미치는 영향과 화면 시간을 줄이기 위한 전략에 대한 15분 세션입니다.
이 연구의 목적은 사무실 기반 개입이 미취학 아동의 스크린 시간(텔레비전, 비디오 시청 및 비디오 게임)을 줄이는 데 효과적인지 확인하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 3세 어린이 건강 방문에 등록했습니다.
제외 기준:
- 보행에 제한이 있거나 인지 지연이 있는 어린이는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
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어린이의 화면 시간이 건강에 미치는 영향과 화면 시간을 줄이기 위한 전략(자녀의 침실에서 TV 치우기, 화면 시간 예산 책정, TV를 시청하지 않는 시간에 대한 비상 계획 제공, 가족 식사 시간 장려, 일주일 동안 TV를 끄고 아이들이 TV/비디오를 보지 않고 일주일을 보내도록 권장합니다. 어린이를 위한 활동에는 TV 시청에 관한 이야기(The Berenstain Bears 및 Too Much TV) 읽기, TV 시간을 대체할 TV와 관련 없는 활동 목록 만들기가 포함됩니다. 개입 그룹은 '좋은 텔레비전 습관 증진'이라는 제목의 CPS 유인물과 텔레비전 끄기 스티커가 있는 달력을 받게 됩니다. 올바른 미디어 사용에 대한 교육 세션(텔레비전 등급 시스템, 인터넷 안전, 폭력 프로그램에 대한 노출 제한에 대한 정보, '가정 내 미디어 관리'라는 제목의 CPS 유인물) |
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활성 비교기: 제어
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올바른 미디어 사용에 대한 교육 세션(텔레비전 등급 시스템, 인터넷 안전, 폭력 프로그램에 대한 노출 제한에 대한 정보, '가정 내 미디어 관리'라는 제목의 CPS 유인물)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이전 주중 및 이전 주말에 부모가 보고한 화면 시간 시간
기간: 6개월 및 12개월
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6개월 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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TV 앞 식사 횟수
기간: 6개월 및 12개월
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6개월 및 12개월
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활동 수준
기간: 6개월 및 12개월
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6개월 및 12개월
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인체 측정
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Catherine Birken, MD, The Hospital for Sick Children, Toronto Canada
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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