- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00959309
Uso de medios en el estudio de niños en edad preescolar (MUPS)
Estudio de uso de medios en niños en edad preescolar (MUPS) Una intervención basada en la oficina para mejorar el uso de medios en niños en edad preescolar: un ensayo controlado aleatorio
La obesidad infantil es una epidemia y va en aumento. Hay muy pocos tratamientos efectivos para la obesidad en los niños. Estudios recientes han demostrado una asociación entre la obesidad y los comportamientos sedentarios como ver televisión, ver videos y jugar videojuegos ("tiempo de pantalla") en niños en edad preescolar. Una intervención escolar para reducir el tiempo de pantalla en niños mayores ha sido eficaz para prevenir la obesidad.
La reducción del tiempo de pantalla puede conducir a la prevención de la obesidad y sus complicaciones en niños en edad preescolar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
No ha habido ensayos que examinen una intervención para disminuir el tiempo de pantalla en niños en edad preescolar en el entorno del consultorio médico. Este entorno es atractivo para las intervenciones dirigidas a los niños en edad preescolar debido a la accesibilidad. Además, otras intervenciones de salud pública implementadas en un consultorio médico, como los consejos de seguridad en el hogar, han sido efectivas.
El diseño de estudio propuesto será un ensayo controlado aleatorio. El grupo de intervención recibirá la intervención del estudio, que es una sesión de 15 minutos sobre el impacto en la salud del tiempo de pantalla en los niños y las estrategias para disminuir el tiempo de pantalla.
El objetivo de este estudio es determinar si una intervención en el consultorio es efectiva para disminuir el tiempo de pantalla (televisión, visualización de videos y juegos de video) en niños en edad preescolar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- registrado para asistir a una visita de niño sano de 3 años
Criterio de exclusión:
- los niños con limitaciones en la deambulación o retraso cognitivo serán excluidos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
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Sesión de 15 minutos sobre el impacto en la salud del tiempo frente a la pantalla en los niños y estrategias para disminuir el tiempo frente a la pantalla (retirar los televisores de la habitación del niño, presupuestar el tiempo frente a la pantalla, proporcionar un plan de contingencia para el tiempo que no se ve la televisión, fomentar la hora de comer en familia e implementar una semana de televisión apagada, donde se anima a los niños a pasar una semana sin ver televisión/videos). Las actividades para el niño incluyen leer una historia sobre ver televisión (Los osos Berenstain y Demasiada televisión) y crear una lista de actividades no relacionadas con la televisión para reemplazar el tiempo de televisión. El grupo de intervención recibirá un folleto de CPS titulado 'Promoviendo Buenos Hábitos de Televisión' y un calendario con calcomanías para apagar la televisión. Sesión educativa sobre el buen uso de los medios (información sobre sistemas de clasificación de televisión, seguridad en Internet y cómo limitar la exposición a programación violenta, y el folleto de CPS titulado 'Gestión de los medios en el hogar') |
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Comparador activo: Control
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Sesión educativa sobre el buen uso de los medios (información sobre sistemas de clasificación de televisión, seguridad en Internet y cómo limitar la exposición a programación violenta, y el folleto de CPS titulado 'Gestión de los medios en el hogar')
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El padre informó el número de horas de tiempo frente a la pantalla el día de la semana anterior y el día del fin de semana anterior
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
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6 y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de comidas frente al televisor
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
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6 y 12 meses
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Niveles de actividad
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
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6 y 12 meses
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Medidas antropométricas
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Catherine Birken, MD, The Hospital for Sick Children, Toronto Canada
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1000009542
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