- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00959309
Mediebruk i førskolestudier (MUPS)
Mediebruk i førskolestudier (MUPS) En kontorbasert intervensjon for å forbedre mediebruken hos førskolebarn: en randomisert kontrollert prøvelse
Fedme hos barn er en epidemi og øker. Det finnes svært få effektive behandlinger for fedme hos barn. Nyere studier har vist en sammenheng mellom fedme og stillesittende atferd som fjernsyn, videovisning og spill av videospill ('skjermtid') hos barn i førskolealder. En skolebasert intervensjon for å redusere skjermtid hos eldre barn har vært effektiv for å forebygge fedme.
Reduksjon av skjermtid kan føre til forebygging av fedme og dens komplikasjoner hos førskolebarn.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det har ikke vært noen forsøk som har undersøkt en intervensjon for å redusere skjermtid hos førskolebarn i legekontoret. Denne innstillingen er attraktivt for intervensjoner rettet mot førskolebarn på grunn av tilgjengelighet. I tillegg har andre folkehelseintervensjoner implementert i et legekontormiljø, for eksempel råd om sikkerhet i hjemmet, vært effektive.
Det foreslåtte studiedesignet vil være en randomisert kontrollert studie. Intervensjonsgruppen vil motta studieintervensjonen, som er en 15 minutters økt om helseeffekten av skjermtid hos barn og strategier for å redusere skjermtid.
Målet med denne studien er å finne ut om en kontorbasert intervensjon er effektiv for å redusere skjermtid (TV, video og spille videospill) hos førskolebarn.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- registrert for å delta på et 3 år gammelt brønnbarnsbesøk
Ekskluderingskriterier:
- barn med begrensninger i ambulasjon eller kognitiv forsinkelse vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
|
15 minutters økt om helseeffekten av skjermtid hos barn og strategier for å redusere skjermtiden (fjerne TV-er fra barnets soverom, budsjettere skjermtid, gi en beredskapsplan for tid brukt på å ikke se på TV, oppmuntre til familiemåltid og implementere en ukes fjernsynsstenging, der barn oppfordres til å bruke en uke uten å se på TV/video). Aktiviteter for barnet inkluderer å lese en historie om TV-titting (The Berenstain Bears og Too Much TV), og lage en liste over ikke-TV-relaterte aktiviteter for å erstatte TV-tid. Intervensjonsgruppen vil motta et CPS-utdelingsark med tittelen 'Fremme gode TV-vaner' og en kalender med klistremerker for fjernsynet som slås av. Opplæringsøkt om god mediebruk (informasjon om TV-vurderingssystemer, internettsikkerhet og begrenset eksponering for voldelig programmering, og CPS-utdelingen med tittelen 'Managing Media in the Home') |
|
Aktiv komparator: Styre
|
Opplæringsøkt om god mediebruk (informasjon om TV-vurderingssystemer, internettsikkerhet og begrenset eksponering for voldelig programmering, og CPS-utdelingen med tittelen 'Managing Media in the Home')
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forelder rapporterte antall timer skjermtid forrige ukedag og forrige helgedag
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
6 og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall måltider foran TV-en
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
6 og 12 måneder
|
|
Aktivitetsnivåer
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
6 og 12 måneder
|
|
Antropometriske mål
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Catherine Birken, MD, The Hospital for Sick Children, Toronto Canada
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .