- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00959309
Mediennutzung im Vorschulstudium (MUPS)
Mediennutzung in der Vorschulstudie (MUPS) Eine bürobasierte Intervention zur Verbesserung der Mediennutzung bei Vorschulkindern: eine randomisierte kontrollierte Studie
Fettleibigkeit bei Kindern ist eine Epidemie und nimmt zu. Es gibt nur sehr wenige wirksame Behandlungsmöglichkeiten für Fettleibigkeit bei Kindern. Jüngste Studien haben einen Zusammenhang zwischen Fettleibigkeit und sitzendem Verhalten wie Fernsehen, Videoschauen und Spielen von Videospielen („Bildschirmzeit“) bei Kindern im Vorschulalter gezeigt. Eine schulbasierte Intervention zur Verkürzung der Bildschirmzeit bei älteren Kindern hat sich bei der Vorbeugung von Fettleibigkeit als wirksam erwiesen.
Die Verkürzung der Bildschirmzeit kann zur Vorbeugung von Fettleibigkeit und ihren Komplikationen bei Vorschulkindern führen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es gab keine Studien, in denen eine Intervention zur Verkürzung der Bildschirmzeit bei Vorschulkindern in der Arztpraxis untersucht wurde. Aufgrund der Zugänglichkeit ist dieser Rahmen für Interventionen, die sich an Kinder im Vorschulalter richten, attraktiv. Darüber hinaus erwiesen sich auch andere Maßnahmen im Bereich der öffentlichen Gesundheit, die in einer Arztpraxis umgesetzt wurden, wie z. B. Ratschläge zur Sicherheit zu Hause, als wirksam.
Das vorgeschlagene Studiendesign wird eine randomisierte kontrollierte Studie sein. Die Interventionsgruppe erhält die Studienintervention, bei der es sich um eine 15-minütige Sitzung über die gesundheitlichen Auswirkungen der Bildschirmzeit bei Kindern und Strategien zur Verkürzung der Bildschirmzeit handelt.
Das Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob eine bürobasierte Intervention bei der Verkürzung der Bildschirmzeit (Fernsehen, Ansehen von Videos und Spielen von Videospielen) bei Vorschulkindern wirksam ist.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ich habe mich für den Besuch eines 3-jährigen Kindes angemeldet
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit eingeschränkter Gehfähigkeit oder kognitiver Verzögerung werden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention
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15-minütige Sitzung über die gesundheitlichen Auswirkungen der Bildschirmzeit bei Kindern und Strategien zur Verkürzung der Bildschirmzeit (Fernseher aus dem Kinderzimmer entfernen, Bildschirmzeit einplanen, einen Notfallplan für die Zeit erstellen, in der man nicht fernsieht, Essenszeit in der Familie fördern und einen Plan umsetzen). eine Woche ohne Fernsehen/Videos). Zu den Aktivitäten für das Kind gehören das Vorlesen einer Geschichte über das Fernsehen (Die Berenstain-Bären und Too Much TV) und das Erstellen einer Liste mit Aktivitäten, die nichts mit Fernsehen zu tun haben, um die Fernsehzeit zu ersetzen. Die Interventionsgruppe erhält ein CPS-Handout mit dem Titel „Förderung guter Fernsehgewohnheiten“ und einen Kalender mit Aufklebern zum Ausschalten des Fernsehers. Schulungssitzung zur guten Mediennutzung (Informationen zu Fernsehbewertungssystemen, Internetsicherheit und Begrenzung der Exposition gegenüber gewalttätigen Programmen sowie das CPS-Handout mit dem Titel „Verwaltung von Medien zu Hause“) |
Aktiver Komparator: Kontrolle
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Schulungssitzung zur guten Mediennutzung (Informationen zu Fernsehbewertungssystemen, Internetsicherheit und Begrenzung der Exposition gegenüber gewalttätigen Programmen sowie das CPS-Handout mit dem Titel „Verwaltung von Medien zu Hause“)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Der Elternteil meldete die Anzahl der Bildschirmstunden am vorherigen Wochentag und am vorherigen Wochenendtag
Zeitfenster: 6 und 12 Monate
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6 und 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl der Mahlzeiten vor dem Fernseher
Zeitfenster: 6 und 12 Monate
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6 und 12 Monate
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Aktivitätsniveaus
Zeitfenster: 6 und 12 Monate
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6 und 12 Monate
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Anthropometrische Maßnahmen
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Catherine Birken, MD, The Hospital for Sick Children, Toronto Canada
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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