- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00959309
Uso dei media nello studio sui bambini in età prescolare (MUPS)
Media Use in Preschooler Study (MUPS) Un intervento in ufficio per migliorare l'uso dei media nei bambini in età prescolare: uno studio controllato randomizzato
L'obesità infantile è un'epidemia e in aumento. Ci sono pochissimi trattamenti efficaci per l'obesità nei bambini. Studi recenti hanno mostrato un'associazione tra obesità e comportamenti sedentari come la televisione, la visione di video e l'utilizzo di videogiochi ("tempo davanti allo schermo") nei bambini in età prescolare. Un intervento scolastico per ridurre il tempo davanti allo schermo nei bambini più grandi si è rivelato efficace nella prevenzione dell'obesità.
La riduzione del tempo davanti allo schermo può portare alla prevenzione dell'obesità e delle sue complicanze nei bambini in età prescolare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Non ci sono stati studi che hanno esaminato un intervento per ridurre il tempo davanti allo schermo nei bambini in età prescolare nell'ambiente dello studio medico. Questa impostazione è attraente per gli interventi rivolti ai bambini in età prescolare a causa dell'accessibilità. Inoltre, altri interventi di sanità pubblica attuati in ambito ambulatoriale, come i consigli sulla sicurezza domestica, si sono rivelati efficaci.
Il disegno dello studio proposto sarà uno studio controllato randomizzato. Il gruppo di intervento riceverà l'intervento di studio, che è una sessione di 15 minuti sull'impatto sulla salute del tempo davanti allo schermo nei bambini e sulle strategie per ridurre il tempo davanti allo schermo.
L'obiettivo di questo studio è determinare se un intervento basato sull'ufficio è efficace nel ridurre il tempo davanti allo schermo (televisione, visualizzazione di video e videogiochi) nei bambini in età prescolare.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- registrato per partecipare alla visita di un bambino sano di 3 anni
Criteri di esclusione:
- i bambini con limitazioni nella deambulazione o ritardo cognitivo saranno esclusi dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
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Sessione di 15 minuti sull'impatto sulla salute del tempo davanti allo schermo nei bambini e sulle strategie per ridurre il tempo davanti allo schermo (rimuovere i televisori dalla camera da letto del bambino, pianificare il tempo davanti allo schermo, fornire un piano di emergenza per il tempo trascorso senza guardare la TV, incoraggiare l'ora dei pasti in famiglia e implementare un piano unico settimana in cui la televisione è spenta, dove i bambini sono incoraggiati a trascorrere una settimana senza guardare la TV/video). Le attività per il bambino includono la lettura di una storia sulla visione della televisione (The Berenstain Bears e Too Much TV) e la creazione di un elenco di attività non legate alla TV per sostituire il tempo della TV. Il gruppo di intervento riceverà una dispensa CPS intitolata "Promozione di buone abitudini televisive" e un calendario con adesivi per lo spegnimento della televisione. Sessione educativa sull'uso corretto dei media (informazioni sui sistemi di classificazione televisiva, sulla sicurezza di Internet e sulla limitazione dell'esposizione a programmi violenti e la dispensa CPS intitolata "Gestione dei media in casa") |
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Comparatore attivo: Controllo
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Sessione educativa sull'uso corretto dei media (informazioni sui sistemi di classificazione televisiva, sulla sicurezza di Internet e sulla limitazione dell'esposizione a programmi violenti e la dispensa CPS intitolata "Gestione dei media in casa")
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Il genitore ha segnalato il numero di ore di utilizzo dello schermo nel giorno della settimana precedente e nel giorno del fine settimana precedente
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
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6 e 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di pasti davanti alla TV
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
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6 e 12 mesi
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Livelli di attività
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
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6 e 12 mesi
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Misure antropometriche
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Catherine Birken, MD, The Hospital for Sick Children, Toronto Canada
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
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