- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00959309
Mediagebruik in voorschoolse studie (MUPS)
Mediagebruik bij kleuteronderzoek (MUPS) Een interventie op kantoor om het mediagebruik bij kleuters te verbeteren: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Obesitas bij kinderen is een epidemie en neemt toe. Er zijn zeer weinig effectieve behandelingen voor obesitas bij kinderen. Recente studies hebben een verband aangetoond tussen zwaarlijvigheid en sedentair gedrag zoals televisie, video kijken en het spelen van videogames ('schermtijd') bij kinderen in de voorschoolse leeftijd. Een op school gebaseerde interventie om de schermtijd bij oudere kinderen te verminderen, is effectief geweest bij het voorkomen van obesitas.
De vermindering van de schermtijd kan leiden tot het voorkomen van obesitas en de complicaties ervan bij kleuters.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn geen onderzoeken geweest naar een interventie om de schermtijd bij kleuters in de huisartsenpraktijk te verminderen. Deze setting is vanwege de toegankelijkheid aantrekkelijk voor interventies gericht op kleuters. Daarnaast zijn andere interventies op het gebied van de volksgezondheid die in een artsenpraktijk zijn geïmplementeerd, zoals advies over veiligheid in huis, effectief geweest.
Het voorgestelde onderzoeksontwerp zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn. De interventiegroep krijgt de onderzoeksinterventie, een sessie van 15 minuten over de gezondheidseffecten van schermtijd bij kinderen en strategieën om de schermtijd te verminderen.
Het doel van deze studie is om te bepalen of een kantoorinterventie effectief is in het verminderen van schermtijd (televisie, video kijken en spelen van videogames) bij kleuters.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geregistreerd voor het bijwonen van een bezoek aan een kind van 3 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- kinderen met beperkingen in het lopen of cognitieve achterstand zullen van het onderzoek worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
|
Sessie van 15 minuten over de gezondheidseffecten van schermtijd bij kinderen en strategieën om de schermtijd te verkorten (televisies uit de slaapkamer van het kind halen, schermtijd budgetteren, een noodplan opstellen voor de tijd die wordt doorgebracht zonder tv te kijken, gezinsmaaltijden aanmoedigen en een een week televisie uitzetten, waar kinderen worden aangemoedigd om een week door te brengen zonder tv/video's te kijken). Activiteiten voor het kind zijn onder meer het voorlezen van een verhaal over televisiekijken (The Berenstain Bears en Too Much TV), en het maken van een lijst met niet-tv-gerelateerde activiteiten om de tv-tijd te vervangen. De interventiegroep krijgt een CPS-handout met de titel 'Promoting Good Television Habits' en een kalender met stickers om de televisie uit te zetten. Educatieve sessie over goed mediagebruik (informatie over beoordelingssystemen voor televisie, internetveiligheid en het beperken van blootstelling aan gewelddadige programma's, en de CPS-hand-out getiteld 'Managing Media in the Home') |
|
Actieve vergelijker: Controle
|
Educatieve sessie over goed mediagebruik (informatie over beoordelingssystemen voor televisie, internetveiligheid en het beperken van blootstelling aan gewelddadige programma's, en de CPS-hand-out getiteld 'Managing Media in the Home')
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ouder heeft het aantal uren schermtijd op de vorige weekdag en vorige weekenddag gerapporteerd
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
|
6 en 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal maaltijden voor de tv
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
|
6 en 12 maanden
|
|
Activiteitsniveaus
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
|
6 en 12 maanden
|
|
Antropometrische maatregelen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Catherine Birken, MD, The Hospital for Sick Children, Toronto Canada
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1000009542
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .