- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00959309
Mediebrug i førskolestudier (MUPS)
Mediebrug i førskolebørn (MUPS) En kontorbaseret intervention for at forbedre mediebrug i førskolebørn: et randomiseret kontrolleret forsøg
Fedme blandt børn er en epidemi og stigende. Der er meget få effektive behandlinger for fedme hos børn. Nylige undersøgelser har vist en sammenhæng mellem fedme og stillesiddende adfærd såsom fjernsyn, videovisning og at spille videospil ('skærmtid') hos børn i førskolealderen. En skolebaseret intervention for at reducere skærmtid hos ældre børn har været effektiv til at forebygge fedme.
Reduktionen af skærmtid kan føre til forebyggelse af fedme og dens komplikationer hos førskolebørn.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der har ikke været nogen forsøg, der har undersøgt en intervention til at reducere skærmtiden hos førskolebørn i lægens kontormiljø. Denne indstilling er appellerende til interventioner rettet mod førskolebørn på grund af tilgængelighed. Derudover har andre folkesundhedsinterventioner implementeret i et lægekontor, såsom råd om sikkerhed i hjemmet, været effektive.
Det foreslåede studiedesign vil være et randomiseret kontrolleret forsøg. Interventionsgruppen vil modtage undersøgelsesinterventionen, som er en 15 minutters session om sundhedseffekten af skærmtid hos børn og strategier til at reducere skærmtid.
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en kontorbaseret intervention er effektiv til at reducere skærmtid (fjernsyn, video og spille videospil) hos førskolebørn.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- registreret til at deltage i et 3-årigt brøndbarnebesøg
Ekskluderingskriterier:
- børn med begrænsninger i ambulation eller kognitiv forsinkelse vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Intervention
|
15 minutters session om sundhedspåvirkningen af skærmtid hos børn og strategier til at reducere skærmtiden (fjernelse af fjernsyn fra barnets soveværelse, budgettering af skærmtid, udarbejdelse af en beredskabsplan for tid brugt på ikke at se tv, tilskyndelse til familiens spisetid og implementering af en uge tv-slukning, hvor børn opfordres til at bruge en uge uden at se tv/videoer). Aktiviteter for barnet omfatter læsning af en historie om tv-visning (The Berenstain Bears og Too Much TV) og oprettelse af en liste over ikke-tv-relaterede aktiviteter til at erstatte tv-tid. Interventionsgruppen vil modtage et CPS-uddelingsark med titlen 'Promoting Good Television Habits' og en kalender med klistermærker til fjernsynsslukning. Uddannelsessession om god mediebrug (information om tv-vurderingssystemer, internetsikkerhed og begrænsning af eksponering for voldelig programmering og CPS-uddelingsdokumentet med titlen 'Managing Media in the Home') |
Aktiv komparator: Styring
|
Uddannelsessession om god mediebrug (information om tv-vurderingssystemer, internetsikkerhed og begrænsning af eksponering for voldelig programmering og CPS-uddelingsdokumentet med titlen 'Managing Media in the Home')
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forælder rapporterede antal timer skærmtid den foregående hverdag og forrige weekenddag
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
6 og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antal måltider foran fjernsynet
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
6 og 12 måneder
|
Aktivitetsniveauer
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
6 og 12 måneder
|
Antropometriske mål
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Catherine Birken, MD, The Hospital for Sick Children, Toronto Canada
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .