- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00959309
Korzystanie z mediów w badaniu przedszkolaków (MUPS)
Korzystanie z mediów w badaniu przedszkolaków (MUPS) Interwencja w biurze mająca na celu poprawę korzystania z mediów u dzieci w wieku przedszkolnym: randomizowana, kontrolowana próba
Otyłość dziecięca jest epidemią i narasta. Istnieje bardzo niewiele skutecznych metod leczenia otyłości u dzieci. Niedawne badania wykazały związek między otyłością a siedzącymi zachowaniami, takimi jak oglądanie telewizji, oglądanie wideo i granie w gry wideo („czas przed ekranem”) u dzieci w wieku przedszkolnym. Szkolna interwencja mająca na celu skrócenie czasu spędzanego przed ekranem u starszych dzieci okazała się skuteczna w zapobieganiu otyłości.
Skrócenie czasu ekranowego może prowadzić do zapobiegania otyłości i jej powikłaniom u dzieci w wieku przedszkolnym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Nie przeprowadzono badań oceniających interwencję mającą na celu skrócenie czasu spędzanego przed ekranem u dzieci w wieku przedszkolnym przebywających w gabinecie lekarskim. Otoczenie to jest atrakcyjne dla interwencji skierowanych do dzieci w wieku przedszkolnym ze względu na dostępność. Ponadto skuteczne okazały się inne interwencje w zakresie zdrowia publicznego wdrożone w gabinecie lekarskim, takie jak porady dotyczące bezpieczeństwa w domu.
Proponowany projekt badania będzie randomizowanym, kontrolowanym badaniem. Grupa interwencyjna otrzyma interwencję badawczą, która jest 15-minutową sesją na temat wpływu czasu spędzanego przed ekranem na zdrowie dzieci i strategii skracania czasu przed ekranem.
Celem tego badania jest ustalenie, czy interwencja w biurze jest skuteczna w zmniejszaniu czasu spędzanego przed ekranem (telewizja, oglądanie wideo i granie w gry wideo) u dzieci w wieku przedszkolnym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zarejestrowana na wizytę u 3-letniego zdrowego dziecka
Kryteria wyłączenia:
- dzieci z ograniczeniami w poruszaniu się lub z opóźnieniem poznawczym zostaną wykluczone z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
|
15-minutowa sesja na temat wpływu czasu spędzanego przed ekranem na zdrowie dzieci i strategii skracania czasu spędzanego przed ekranem (usuwanie telewizorów z sypialni dziecka, budżetowanie czasu spędzanego przed ekranem, zapewnienie planu awaryjnego na czas spędzony bez oglądania telewizji, zachęcanie do rodzinnego posiłku i wdrożenie jednego wyłączenie telewizji na tydzień, zachęcając dzieci do spędzenia tygodnia bez oglądania telewizji/wideo). Zajęcia dla dziecka obejmują czytanie historii o oglądaniu telewizji (The Berenstain Bears i Too Much TV) oraz tworzenie listy czynności niezwiązanych z telewizją, które zastąpią czas przed telewizorem. Grupa interwencyjna otrzyma materiały CPS zatytułowane „Promowanie dobrych nawyków telewizyjnych” oraz kalendarz z naklejkami na wyłączenie telewizora. Sesja edukacyjna na temat dobrego korzystania z mediów (informacje o systemach oceniania telewizji, bezpieczeństwie w Internecie i ograniczaniu narażenia na programy zawierające przemoc oraz materiały CPS pt. „Zarządzanie mediami w domu”) |
|
Aktywny komparator: Kontrola
|
Sesja edukacyjna na temat dobrego korzystania z mediów (informacje o systemach oceniania telewizji, bezpieczeństwie w Internecie i ograniczaniu narażenia na programy zawierające przemoc oraz materiały CPS pt. „Zarządzanie mediami w domu”)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rodzic zgłosił liczbę godzin spędzonych przed ekranem w poprzedni dzień tygodnia i poprzedni dzień weekendu
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
|
6 i 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba posiłków przed telewizorem
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
|
6 i 12 miesięcy
|
|
Poziomy aktywności
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
|
6 i 12 miesięcy
|
|
Miary antropometryczne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Catherine Birken, MD, The Hospital for Sick Children, Toronto Canada
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1000009542
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Strategie skracania czasu spędzanego przed ekranem u dzieci
-
Peking Union Medical College HospitalShandong Provincial Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Chongqing General... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaŚmiertelna choroba | Niewydolność oddechowa | ARDS (zespół ostrej niewydolności oddechowej) | VILI (Uraz płuc wywołany wentylacją mechaniczną)
-
University of ConnecticutNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Yale University; University of Michigan; University of Malaya i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaHIV | Zaburzenia związane z nadużywaniem substancjiMalezja