- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00959309
Využití médií v předškolním studiu (MUPS)
Využití médií ve studii pro předškoláky (MUPS) Kancelářský zásah ke zlepšení používání médií u předškolních dětí: Randomizovaná kontrolovaná studie
Dětská obezita je epidemie a narůstá. Existuje jen velmi málo účinných způsobů léčby obezity u dětí. Nedávné studie ukázaly souvislost mezi obezitou a sedavým chováním, jako je televize, sledování videa a hraní videoher („čas u obrazovky“) u dětí předškolního věku. Školní intervence ke snížení času stráveného na obrazovce u starších dětí byla účinná v prevenci obezity.
Zkrácení času u obrazovky může vést k prevenci obezity a jejích komplikací u předškolních dětí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Nebyly provedeny žádné studie zkoumající zásah ke zkrácení času stráveného na obrazovce u předškolních dětí v prostředí ordinace lékaře. Toto nastavení je atraktivní pro intervence zaměřené na předškolní děti z důvodu dostupnosti. Kromě toho byly účinné i další intervence v oblasti veřejného zdraví realizované v prostředí ordinace lékaře, jako jsou rady o bezpečnosti v domácnosti.
Navrhovaný design studie bude randomizovaná kontrolovaná studie. Intervenční skupina obdrží studijní intervenci, což je 15minutové sezení o zdravotním dopadu času stráveného na obrazovce u dětí a strategiích pro snížení času stráveného u obrazovky.
Cílem této studie je zjistit, zda je intervence v kanceláři účinná při zkracování času stráveného na obrazovce (televize, sledování videa a hraní videoher) u předškolních dětí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- přihlášeni k návštěvě 3letého dítěte
Kritéria vyloučení:
- děti s omezením chůze nebo kognitivním zpožděním budou ze studie vyloučeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
|
15minutové sezení o zdravotním dopadu času stráveného před obrazovkou u dětí a strategiích, jak zkrátit čas strávený před obrazovkou (odstranění televizorů z dětského pokoje, rozpočet času stráveného před obrazovkou, poskytnutí pohotovostního plánu pro čas strávený nesledováním televize, podpora rodinného jídla a zavedení jednoho týden vypnutí televize, kde jsou děti vedeny k tomu, aby strávily jeden týden bez sledování televize/videa). Mezi aktivity pro dítě patří čtení příběhu o sledování televize (Bearstain Bears a Too Much TV) a vytváření seznamu činností nesouvisejících s televizí, které nahradí televizní čas. Intervenční skupina obdrží leták CPS s názvem „Propagace dobrých televizních návyků“ a kalendář se samolepkami pro vypnutí televize. Vzdělávací seminář o správném používání médií (informace o systémech hodnocení televize, bezpečnosti na internetu a omezení vystavení násilným programům a leták CPS nazvaný „Správa médií v domácnosti“) |
|
Aktivní komparátor: Řízení
|
Vzdělávací seminář o správném používání médií (informace o systémech hodnocení televize, bezpečnosti na internetu a omezení vystavení násilným programům a leták CPS nazvaný „Správa médií v domácnosti“)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rodič nahlásil počet hodin strávených na obrazovce v předchozí pracovní den a předchozí víkendový den
Časové okno: 6 a 12 měsíců
|
6 a 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet jídel u televize
Časové okno: 6 a 12 měsíců
|
6 a 12 měsíců
|
|
Úrovně aktivity
Časové okno: 6 a 12 měsíců
|
6 a 12 měsíců
|
|
Antropometrické míry
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Catherine Birken, MD, The Hospital for Sick Children, Toronto Canada
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .