- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00959309
Médiahasználat az óvodai tanulmányokban (MUPS)
Médiahasználat az óvodai tanulmányokban (MUPS) Irodai beavatkozás az óvodáskorú gyermekek médiahasználatának javítására: Randomizált, ellenőrzött próba
A gyermekkori elhízás járvány, és egyre növekszik. Nagyon kevés hatékony kezelés létezik a gyermekek elhízására. A közelmúltban végzett tanulmányok összefüggést mutattak ki az elhízás és az óvodás korú gyermekek olyan mozgásszegény viselkedése között, mint a televíziózás, a videónézés és a videojátékok („screen time”). Az idősebb gyermekek képernyő előtt töltött idejének csökkentését célzó iskolai beavatkozás hatékony volt az elhízás megelőzésében.
A képernyő előtt töltött idő csökkentése az óvodáskorú gyermekek elhízásának és szövődményeinek megelőzéséhez vezethet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Nem végeztek olyan kísérleteket, amelyek olyan beavatkozást vizsgáltak volna, amely csökkentené az óvodáskorú gyermekek képernyő előtt töltött idejét az orvosi rendelőben. Ez a beállítás vonzó az óvodáskorú gyermekeket célzó beavatkozásokhoz a hozzáférhetőség miatt. Ezen túlmenően az orvosi rendelőben végrehajtott egyéb közegészségügyi beavatkozások, például otthoni biztonsági tanácsok is eredményesek voltak.
A javasolt vizsgálati terv egy randomizált, kontrollált vizsgálat lesz. Az intervenciós csoport megkapja a tanulmányi intervenciót, amely egy 15 perces foglalkozás a gyermekek képernyő előtt töltött idő egészségügyi hatásairól és a képernyőidő csökkentésének stratégiáiról.
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy az irodai beavatkozás hatékony-e a képernyő előtt töltött idő (televíziózás, videónézés és videojátékok) csökkentésében az óvodáskorú gyermekeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- regisztrált egy 3 éves kútgyermek látogatásra
Kizárási kritériumok:
- a mozgásban korlátozott vagy kognitív késéssel rendelkező gyermekeket kizárják a vizsgálatból.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
|
15 perces előadás a képernyő előtt töltött idő egészségügyi hatásairól a gyermekeknél és a képernyőidő csökkentését célzó stratégiákról (televízió eltávolítása a gyermek hálószobájából, a képernyő előtt töltött idő költségvetése, készenléti terv készítése a tévézés nélkül eltöltött időre, a családi étkezés ösztönzése, és hét televízió kikapcsolása, ahol a gyerekeket arra ösztönzik, hogy egy hetet töltsenek tévézés/videó nélkül). A gyermek számára végzett tevékenységek közé tartozik a televíziózásról szóló történet elolvasása (A Berenstain medvék és a túl sok tévézés), valamint a tévézési idő helyettesítésére szolgáló, nem tévéhez kapcsolódó tevékenységek listája. Az intervenciós csoport megkapja a „Jó televíziózási szokások népszerűsítése” című CPS-anyagot, valamint a televízió kikapcsolására szolgáló matricákkal ellátott naptárat. Oktatási foglalkozás a helyes médiahasználatról (információk a televíziós minősítési rendszerekről, az internet biztonságáról és az erőszakos műsoroknak való kitettség korlátozásáról, valamint a „Média kezelése otthon” című CPS-anyag) |
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
|
Oktatási foglalkozás a helyes médiahasználatról (információk a televíziós minősítési rendszerekről, az internet biztonságáról és az erőszakos műsoroknak való kitettség korlátozásáról, valamint a „Média kezelése otthon” című CPS-anyag)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szülő jelentette a képernyő előtt töltött órák számát az előző hétköznap és az előző hétvége napján
Időkeret: 6 és 12 hónap
|
6 és 12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Étkezések száma a TV előtt
Időkeret: 6 és 12 hónap
|
6 és 12 hónap
|
|
Tevékenységi szintek
Időkeret: 6 és 12 hónap
|
6 és 12 hónap
|
|
Antropometriai mérések
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Catherine Birken, MD, The Hospital for Sick Children, Toronto Canada
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1000009542
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .