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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00960830
Mirtazapine은 우울증과 불안이 있는 ICD 환자의 ICD 쇼크를 감소시킵니다.
2009년 8월 17일 업데이트: Universidad Nacional de Rosario
Mirtazapine은 우울증과 불안이 있는 Cardioverter 이식 환자의 ICD 적절한 쇼크를 줄입니다.
본 연구의 목적은 이식형 제세동기를 이식한 우울증 환자에게 항우울제를 사용하면 우울 정동이 호전됨에 따라 ICD의 쇼크 횟수가 감소하는지 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
부정맥 에피소드는 icd 이식 후에도 계속 존재하며 이는 특히 우울증 환자에게 해당됩니다.
항우울제를 통해 기분 상태를 개선한다는 가설이 있습니다.
즉 미르타자핀.
카디오버터가 전달하는 적절한 충격 횟수를 완화할 수 있습니다.
이는 약물 자체의 직접적인 효과 때문일 수도 있고 불안 및 우울 정서를 개선하는 간접적인 효과 때문일 수도 있습니다.
기분과 불안 상태는 HADS 척도로 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Bs As
-
San Nicolas, Bs As, 아르헨티나, 1900
- Cl Sn Nicol
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심장율동전환기 이식 환자
- 우울증
- 불안
제외 기준:
- 심부전
- 체력을 저하시키는 기타 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
플라시보_COMPARATOR: 미르타자핀
|
미르타자핀 15mg 1일정
다른 이름들:
매일 15mg
다른 이름들:
|
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플라시보_COMPARATOR: 미르타자핀, 설탕 알약
|
미르타자핀 15mg 1일정
다른 이름들:
매일 15mg
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
이식형 제세동기 충격 횟수
기간: 1년
|
1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
우울증 개선
기간: 1년
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: daniel jl serrani, MD, facultad de psicologia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 17일
처음 게시됨 (추정)
2009년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2009년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PS990
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미르타자핀에 대한 임상 시험
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Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Quebec Researchnetwork on aging완전한