Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mirtazapin Reduserer ICD-sjokk hos ICD-pasienter med depresjon og angst

17. august 2009 oppdatert av: Universidad Nacional de Rosario

Mirtazapin reduserer ICD passende sjokk hos kardioverter-implanterte pasienter med depresjon og angst

Hensikten med denne studien er å evaluere om bruk av antidepressiv medisin hos deprimerte pasienter med implanterbar hjertestarter reduserer antallet ICD-sjokk ettersom det forbedrer depressiv affekt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

episoder med arytmi forblir til stede selv etter icd-implantasjon, dette gjelder spesielt hos deprimerte pasienter. det er antatt at forbedring av humørstilstand ved hjelp av et antidepressivt stoff. nemlig mirtazapin. kan være ansvarlig for å dempe antallet passende sjokk levert av kardioverteren. dette kan skyldes en direkte effekt av selve stoffet eller en indirekte effekt av å forbedre angst og depressiv affekt. humøret og angsttilstanden måles med HADS-skalaen

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
    • Bs As
      • San Nicolas, Bs As, Argentina, 1900
        • Cl Sn Nicol

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 87 år (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • cardioverter implanterte pasienter
  • depresjon
  • angst

Ekskluderingskriterier:

  • hjertefeil
  • andre sykdommer som reduserer fysisk form

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: mirtazapin
Legemiddel: mirtazapin
mirtazapin 15 mg daglige tabletter
Andre navn:
  • mirtazapin 1500 mtz
Legemiddel: mirtazapin
15 mg daglig
Andre navn:
  • remeron 1569 rem
PLACEBO_COMPARATOR: mirtazapin, sukkerpille
Legemiddel: mirtazapin
mirtazapin 15 mg daglige tabletter
Andre navn:
  • mirtazapin 1500 mtz
Legemiddel: mirtazapin
15 mg daglig
Andre navn:
  • remeron 1569 rem

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antall implanterbare defibrillatorsjokk
Tidsramme: ett år
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
bedring av depresjon
Tidsramme: ett år
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad Nacional de Rosario

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: daniel jl serrani, MD, facultad de psicologia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2007

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2008

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

18. august 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

18. august 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2009

Sist bekreftet

1. august 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PS990

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på mirtazapin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere