米氮平减少抑郁症和焦虑症 ICD 患者的 ICD 电击
2009年8月17日 更新者：Universidad Nacional de Rosario
米氮平可减少抑郁和焦虑的心脏复律植入患者的 ICD 适当电击
本研究的目的是评估在植入式心律转复除颤器的抑郁症患者中使用抗抑郁药是否会减少 ICD 的电击次数，因为它会改善抑郁情绪。
研究概览
详细说明
即使在 icd 植入后心律失常的发作仍然存在，这在抑郁症患者中尤其如此。
据推测，通过抗抑郁药改善情绪状态。
即米氮平。
可能负责减轻心律转复器发出的适当电击的次数。
这可能是由于药物本身的直接作用或改善焦虑和抑郁情绪的间接作用。
情绪和焦虑状态是用 HADS 量表测量的
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bs As
-
San Nicolas、Bs As、阿根廷、1900
- Cl Sn Nicol
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 87年 (OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 心脏复律植入患者
- 沮丧
- 焦虑
排除标准：
- 心脏衰竭
- 其他降低体质的疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR：米氮平
|
米氮平 15 毫克每日片剂
其他名称：
每天 15 毫克
其他名称：
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：米氮平糖丸
|
米氮平 15 毫克每日片剂
其他名称：
每天 15 毫克
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
植入式心律转复除颤器电击次数
大体时间：一年
|
一年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
改善抑郁症
大体时间：一年
|
一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：daniel jl serrani, MD、facultad de psicologia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年4月1日
初级完成 (实际的)
2008年4月1日
研究完成 (实际的)
2008年11月1日
研究注册日期
首次提交
2009年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2009年8月17日
首次发布 (估计)
2009年8月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年8月17日
最后验证
2009年8月1日
更多信息
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