Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mirtazapin minskar ICD-chocker hos ICD-patienter med depression och ångest

17 augusti 2009 uppdaterad av: Universidad Nacional de Rosario

Mirtazapin minskar ICD-lämpliga chocker hos cardioverterimplanterade patienter med depression och ångest

Syftet med denna studie är att utvärdera om användningen av antidepressiv medicin hos deprimerade patienter med implanterbar cardioverter-defibrillator minskar antalet ICD-chocker eftersom det förbättrar depressiv påverkan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

episoder av arytmi kvarstår även efter icd-implantation, detta är speciellt sant för deprimerade patienter. det antas att förbättra humörtillståndet med hjälp av ett antidepressivt läkemedel. nämligen mirtazapin. kan vara ansvarig för att lindra antalet lämpliga stötar som levereras av elkonverteraren. detta kan bero på en direkt effekt av själva läkemedlet eller en indirekt effekt av att förbättra orolig och depressiv påverkan. humöret och ångesttillståndet mäts med HADS-skalan

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Argentina
    • Bs As
      • San Nicolas, Bs As, Argentina, 1900
        • Cl Sn Nicol

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 87 år (OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • cardioverter implanterade patienter
  • depression
  • ångest

Exklusions kriterier:

  • hjärtsvikt
  • andra sjukdomar som minskar den fysiska konditionen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: FAKTORIELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: mirtazapin
Läkemedel: mirtazapin
mirtazapin 15 mg dagliga tabletter
Andra namn:
  • mirtazapin 1500 mtz
Läkemedel: mirtazapin
15 mg dagligen
Andra namn:
  • remeron 1569 rem
PLACEBO_COMPARATOR: mirtazapin, sockerpiller
Läkemedel: mirtazapin
mirtazapin 15 mg dagliga tabletter
Andra namn:
  • mirtazapin 1500 mtz
Läkemedel: mirtazapin
15 mg dagligen
Andra namn:
  • remeron 1569 rem

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
antal implanterbara defibrillatorstötar
Tidsram: ett år
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förbättring av depression
Tidsram: ett år
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad Nacional de Rosario

Utredare

  • Huvudutredare: daniel jl serrani, MD, facultad de psicologia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2007

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2008

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2009

Första postat (UPPSKATTA)

18 augusti 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

18 augusti 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2009

Senast verifierad

1 augusti 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PS990

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera