Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mirtatsapiini vähentää ICD-sokkeja ICD-potilailla, joilla on masennusta ja ahdistusta

maanantai 17. elokuuta 2009 päivittänyt: Universidad Nacional de Rosario

Mirtatsapiini vähentää ICD-sopivia sokkeja kardioverterille istutetuilla potilailla, joilla on masennusta ja ahdistusta

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, vähentääkö masennuslääkkeiden käyttö masentuneilla potilailla, joilla on implantoitava kardiovertteridefibrillaattori ICD-sokkien määrää, koska se parantaa masennusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

rytmihäiriöjaksoja esiintyy myös icd-istutuksen jälkeen, mikä pätee erityisesti masentuneisiin potilaisiin. oletetaan, että mielialan parantaminen masennuslääkkeen avulla. nimittäin mirtatsapiini. saattaa olla vastuussa kardiovertterin antamien asianmukaisten iskujen määrän vähentämisestä. tämä voi johtua itse lääkkeen suorasta vaikutuksesta tai epäsuorasta ahdistuneisuutta ja masennusta parantavasta vaikutuksesta. mielialaa ja ahdistuneisuutta mitataan HADS-asteikolla

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
    • Bs As
      • San Nicolas, Bs As, Argentiina, 1900
        • Cl Sn Nicol

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 87 vuotta (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kardioverteri implantoidut potilaat
  • masennus
  • ahdistusta

Poissulkemiskriteerit:

  • sydämen vajaatoiminta
  • muut fyysistä kuntoa heikentävät sairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: FACTORIAALINEN
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: mirtatsapiini
Lääke: mirtatsapiini
mirtatsapiini 15 mg päivässä tabletit
Muut nimet:
  • mirtatsapiini 1500 mtz
Lääke: mirtatsapiini
15 mg päivässä
Muut nimet:
  • remeron 1569 rem
PLACEBO_COMPARATOR: mirtatsapiini, sokeripilleri
Lääke: mirtatsapiini
mirtatsapiini 15 mg päivässä tabletit
Muut nimet:
  • mirtatsapiini 1500 mtz
Lääke: mirtatsapiini
15 mg päivässä
Muut nimet:
  • remeron 1569 rem

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
implantoitavien kardiovertteridefibrillaattoriiskujen määrä
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
masennuksen paraneminen
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad Nacional de Rosario

Tutkijat

  • Päätutkija: daniel jl serrani, MD, facultad de psicologia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 18. elokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 18. elokuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. elokuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PS990

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa