La mirtazapina reduce las descargas del ICD en pacientes con ICD con depresión y ansiedad
17 de agosto de 2009 actualizado por: Universidad Nacional de Rosario
La mirtazapina reduce las descargas apropiadas del ICD en pacientes con depresión y ansiedad con cardioversor implantado
El propósito de este estudio es evaluar si el uso de medicación antidepresiva en pacientes deprimidos con desfibrilador cardioversor implantable reduce el número de descargas de DAI ya que mejora el afecto depresivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
los episodios de arritmia permanecen presentes incluso después de la implantación del icd, esto es especialmente cierto en pacientes deprimidos.
se plantea la hipótesis de que mejora el estado de ánimo por medio de un fármaco antidepresivo.
a saber, mirtazapina.
podría ser responsable de aliviar el número de descargas apropiadas proporcionadas por el cardioversor.
esto podría deberse a un efecto directo de la droga en sí o un efecto indirecto de mejorar el afecto ansioso y depresivo.
el estado de ánimo y ansiedad se mide con la escala HADS
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Bs As
-
San Nicolas, Bs As, Argentina, 1900
- Cl Sn Nicol
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 87 años (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con cardioversor implantado
- depresión
- ansiedad
Criterio de exclusión:
- insuficiencia cardiaca
- otras enfermedades que reducen la forma física
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARADOR: mirtazapina
|
mirtazapina 15 mg comprimidos diarios
Otros nombres:
15 mg diarios
Otros nombres:
|
|
PLACEBO_COMPARADOR: mirtazapina, pastilla de azúcar
|
mirtazapina 15 mg comprimidos diarios
Otros nombres:
15 mg diarios
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
número de descargas del desfibrilador cardioversor implantable
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
mejora de la depresión
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: daniel jl serrani, MD, facultad de psicologia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2007
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2008
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
18 de agosto de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
18 de agosto de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2009
Última verificación
1 de agosto de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Trastornos del estado de ánimo
- Depresión
- Desorden depresivo
- Desórdenes de ansiedad
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Antagonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Agentes de serotonina
- Agentes antidepresivos
- Antagonistas del receptor de serotonina 5-HT2
- Antagonistas de serotonina
- Agentes contra la ansiedad
- Antagonistas del receptor de serotonina 5-HT3
- Antagonistas de histamina H1
- Antagonistas de histamina
- Agentes de histamina
- Antagonistas alfa adrenérgicos
- Antagonistas de los receptores adrenérgicos alfa-2
- Mirtazapina
Otros números de identificación del estudio
- PS990
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .