Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mirtazapin csökkenti az ICD-sokkokat a depresszióban és szorongásban szenvedő ICD-betegeknél

2009. augusztus 17. frissítette: Universidad Nacional de Rosario

A mirtazapin csökkenti az ICD-nek megfelelő sokkot a szívverést beültetett depressziós és szorongásos betegeknél

A tanulmány célja annak értékelése, hogy az antidepresszáns gyógyszerek alkalmazása depressziós betegeknél beültethető kardioverter defibrillátorral csökkenti-e az ICD-sokkok számát, mivel javítja a depressziós hatást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az aritmiás epizódok az icd beültetés után is jelen vannak, ez különösen igaz a depressziós betegekre. azt feltételezik, hogy a hangulati állapot javítása antidepresszáns gyógyszerrel. nevezetesen mirtazapin. felelős lehet a kardioverter által leadott megfelelő sokkok számának enyhítéséért. ennek oka lehet magának a gyógyszernek a közvetlen hatása, vagy a szorongó és depresszív hatást javító közvetett hatása. a hangulatot és a szorongásos állapotot a HADS skálával mérjük

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Argentína
    • Bs As
      • San Nicolas, Bs As, Argentína, 1900
        • Cl Sn Nicol

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év (OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • cardioverter beültetett betegek
  • depresszió
  • szorongás

Kizárási kritériumok:

  • szív elégtelenség
  • egyéb fizikai erőnlétet csökkentő betegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
PLACEBO_COMPARATOR: mirtazapin
Drog: mirtazapin
napi 15 mg mirtazapin tabletta
Más nevek:
  • mirtazapin 1500 mtz
Drog: mirtazapin
15 mg naponta
Más nevek:
  • remeron 1569 rem
PLACEBO_COMPARATOR: mirtazapin, cukortabletta
Drog: mirtazapin
napi 15 mg mirtazapin tabletta
Más nevek:
  • mirtazapin 1500 mtz
Drog: mirtazapin
15 mg naponta
Más nevek:
  • remeron 1569 rem

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
beültethető kardioverter defibrillátor sokkok száma
Időkeret: egy év
egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a depresszió javulása
Időkeret: egy év
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidad Nacional de Rosario

Nyomozók

  • Kutatásvezető: daniel jl serrani, MD, facultad de psicologia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2008. április 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2008. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. július 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. augusztus 17.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. augusztus 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2009. augusztus 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. augusztus 17.

Utolsó ellenőrzés

2009. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PS990

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel