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Mirtazapina reduz choques do CDI em pacientes com CDI com depressão e ansiedade

17 de agosto de 2009 atualizado por: Universidad Nacional de Rosario

Mirtazapina reduz choques apropriados do CDI em pacientes com depressão e ansiedade com implante de cardioversor

O objetivo deste estudo é avaliar se o uso de medicação antidepressiva em pacientes deprimidos com cardioversor desfibrilador implantável reduz o número de choques do CDI ao melhorar o afeto depressivo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

episódios de arritmia permanecem presentes mesmo após o implante do CDI, especialmente em pacientes deprimidos. supõe-se que a melhora do estado de humor por meio de um medicamento antidepressivo. nomeadamente mirtazapina. poderia ser responsável por aliviar o número de choques apropriados administrados pelo cardioversor. isso pode ser devido a um efeito direto da própria droga ou a um efeito indireto de melhorar o afeto ansioso e depressivo. o humor e o estado de ansiedade são medidos com a escala HADS

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Argentina
    • Bs As
      • San Nicolas, Bs As, Argentina, 1900
        • Cl Sn Nicol

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 87 anos (OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com cardioversor implantado
  • depressão
  • ansiedade

Critério de exclusão:

  • insuficiência cardíaca
  • outras doenças que reduzem a aptidão física

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: FATORIAL
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: mirtazapina
Medicamento: mirtazapina
mirtazapina 15 mg comprimidos diários
Outros nomes:
  • mirtazapina 1500 mtz
Medicamento: mirtazapina
15 mg por dia
Outros nomes:
  • remeron 1569 rem
PLACEBO_COMPARATOR: mirtazapina, pílula de açúcar
Medicamento: mirtazapina
mirtazapina 15 mg comprimidos diários
Outros nomes:
  • mirtazapina 1500 mtz
Medicamento: mirtazapina
15 mg por dia
Outros nomes:
  • remeron 1569 rem

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
número de choques de cardioversor desfibrilador implantável
Prazo: um ano
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
melhora da depressão
Prazo: um ano
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidad Nacional de Rosario

Investigadores

  • Investigador principal: daniel jl serrani, MD, facultad de psicologia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2007

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2008

Conclusão do estudo (REAL)

1 de novembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de julho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

18 de agosto de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

18 de agosto de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2009

Última verificação

1 de agosto de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PS990

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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