Mirtazapin snižuje ICD šoky u pacientů s ICD s depresí a úzkostí
17. srpna 2009 aktualizováno: Universidad Nacional de Rosario
Mirtazapin snižuje vhodné šoky ICD u pacientů s depresí a úzkostí s implantovaným kardioverterem
Účelem této studie je zhodnotit, zda použití antidepresivní medikace u depresivních pacientů s implantabilním kardioverter-defibrilátorem snižuje počet ICD výbojů, protože zlepšuje depresivní účinek.
Přehled studie
Detailní popis
epizody arytmie zůstávají přítomny i po implantaci icd, to platí zejména u pacientů s depresí.
předpokládá se, že zlepšení stavu nálady pomocí antidepresiv.
jmenovitě mirtazapin.
může být zodpovědný za zmírnění počtu vhodných výbojů vydaných kardioverterem.
mohlo by to být způsobeno přímým účinkem samotného léku nebo nepřímým účinkem zlepšení úzkostného a depresivního afektu.
nálada a stav úzkosti se měří pomocí stupnice HADS
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bs As
-
San Nicolas, Bs As, Argentina, 1900
- Cl Sn Nicol
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 87 let (OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s implantovaným kardioverterem
- Deprese
- úzkost
Kritéria vyloučení:
- srdeční selhání
- jiná onemocnění snižující fyzickou zdatnost
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: mirtazapin
|
mirtazapin 15 mg denně tablety
Ostatní jména:
15 mg denně
Ostatní jména:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: mirtazapin, cukrová pilulka
|
mirtazapin 15 mg denně tablety
Ostatní jména:
15 mg denně
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
počet výbojů implantabilního kardioverteru defibrilátoru
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
zlepšení deprese
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: daniel jl serrani, MD, facultad de psicologia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2007
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2008
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. července 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. srpna 2009
První zveřejněno (ODHAD)
18. srpna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
18. srpna 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. srpna 2009
Naposledy ověřeno
1. srpna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Symptomy chování
- Duševní poruchy
- Poruchy nálady
- Deprese
- Deprese
- Úzkostné poruchy
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní antagonisté
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Depresiva centrálního nervového systému
- Uklidňující prostředky
- Psychotropní drogy
- Serotoninové látky
- Antidepresiva
- Antagonisté serotoninového 5-HT2 receptoru
- Antagonisté serotoninu
- Prostředky proti úzkosti
- Antagonisté serotoninového 5-HT3 receptoru
- Antagonisté histaminu H1
- Antagonisté histaminu
- Histaminové látky
- Adrenergní alfa-antagonisté
- Antagonisté adrenergních alfa-2 receptorů
- Mirtazapin
Další identifikační čísla studie
- PS990
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .