Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mirtazapine vermindert ICD-schokken bij ICD-patiënten met depressie en angst

17 augustus 2009 bijgewerkt door: Universidad Nacional de Rosario

Mirtazapine vermindert ICD-passende schokken bij cardioverter-geïmplanteerde patiënten met depressie en angst

Het doel van deze studie is om te evalueren of het gebruik van antidepressiva bij depressieve patiënten met een implanteerbare cardioverter-defibrillator het aantal ICD-schokken vermindert omdat het depressieve affect verbetert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

episoden van aritmie blijven aanwezig, ook na implantatie van een icd, vooral bij depressieve patiënten. er wordt verondersteld dat het verbeteren van de gemoedstoestand door middel van een antidepressivum. namelijk mirtazapine. zou verantwoordelijk kunnen zijn voor het verminderen van het aantal geschikte schokken dat door de cardioverter wordt afgegeven. dit kan te wijten zijn aan een direct effect van het medicijn zelf of een indirect effect van het verbeteren van angstige en depressieve affecten. de stemming en angsttoestand worden gemeten met de HADS-schaal

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
    • Bs As
      • San Nicolas, Bs As, Argentinië, 1900
        • Cl Sn Nicol

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 87 jaar (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • cardioverter geïmplanteerde patiënten
  • depressie
  • spanning

Uitsluitingscriteria:

  • hartfalen
  • andere ziekten die de fysieke fitheid verminderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: FACTORIEEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: mirtazapine
Geneesmiddel: mirtazapine
mirtazapine 15 mg dagelijkse tabletten
Andere namen:
  • mirtazapine 1500 mtz
Geneesmiddel: mirtazapine
15 mg per dag
Andere namen:
  • remeron 1569 rem
PLACEBO_COMPARATOR: mirtazapine, suikerpil
Geneesmiddel: mirtazapine
mirtazapine 15 mg dagelijkse tabletten
Andere namen:
  • mirtazapine 1500 mtz
Geneesmiddel: mirtazapine
15 mg per dag
Andere namen:
  • remeron 1569 rem

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
aantal implanteerbare cardioverter-defibrillatorschokken
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verbetering van depressie
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad Nacional de Rosario

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: daniel jl serrani, MD, facultad de psicologia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2007

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2008

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

18 augustus 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

18 augustus 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2009

Laatst geverifieerd

1 augustus 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PS990

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren