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La mirtazapine réduit les chocs du DAI chez les patients souffrant de dépression et d'anxiété

17 août 2009 mis à jour par: Universidad Nacional de Rosario

La mirtazapine réduit les chocs appropriés au DAI chez les patients porteurs d'un cardioverteur souffrant de dépression et d'anxiété

Le but de cette étude est d'évaluer si l'utilisation d'antidépresseurs chez les patients déprimés porteurs d'un défibrillateur automatique implantable réduit le nombre de chocs du DAI en améliorant l'effet dépressif.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

des épisodes d'arythmie restent présents même après l'implantation d'un DAI, ceci est particulièrement vrai chez les patients déprimés. il est supposé que l'amélioration de l'état d'humeur au moyen d'un médicament antidépresseur . à savoir la mirtazapine. pourrait être responsable de la réduction du nombre de chocs appropriés délivrés par le cardioverteur. cela pourrait être dû à un effet direct du médicament lui-même ou à un effet indirect d'amélioration de l'affect anxieux et dépressif. l'humeur et l'état d'anxiété sont mesurés avec l'échelle HADS

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Argentine
    • Bs As
      • San Nicolas, Bs As, Argentine, 1900
        • Cl Sn Nicol

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 87 ans (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients implantés par cardioverter
  • dépression
  • anxiété

Critère d'exclusion:

  • insuffisance cardiaque
  • autres maladies réduisant la condition physique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: FACTORIEL
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: mirtazapine
Médicament: mirtazapine
mirtazapine 15 mg comprimés par jour
Autres noms:
  • mirtazapine 1500 mtz
Médicament: mirtazapine
15 mg par jour
Autres noms:
  • remeron 1569 rem
PLACEBO_COMPARATOR: mirtazapine, pilule de sucre
Médicament: mirtazapine
mirtazapine 15 mg comprimés par jour
Autres noms:
  • mirtazapine 1500 mtz
Médicament: mirtazapine
15 mg par jour
Autres noms:
  • remeron 1569 rem

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
nombre de chocs du défibrillateur automatique implantable
Délai: un ans
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
amélioration de la dépression
Délai: un ans
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad Nacional de Rosario

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: daniel jl serrani, MD, facultad de psicologia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2007

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2008

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2009

Première publication (ESTIMATION)

18 août 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

18 août 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2009

Dernière vérification

1 août 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PS990

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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