Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mirtazapin reducerer ICD-chok hos ICD-patienter med depression og angst

17. august 2009 opdateret af: Universidad Nacional de Rosario

Mirtazapin reducerer ICD passende chok hos cardioverter-implanterede patienter med depression og angst

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om brugen af ​​antidepressiv medicin hos deprimerede patienter med implanterbar cardioverter-defibrillator reducerer antallet af ICD's stød, da det forbedrer depressiv affekt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

episoder af arytmi forbliver til stede selv efter icd-implantation, dette gælder især for deprimerede patienter. det antages, at forbedring af humørtilstanden ved hjælp af et antidepressivt stof. nemlig mirtazapin. kunne være ansvarlig for at lindre antallet af passende stød leveret af cardioverteren. dette kan skyldes en direkte effekt af selve stoffet eller en indirekte effekt af forbedring af angst og depressiv affekt. humøret og angsttilstanden måles med HADS-skalaen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
    • Bs As
      • San Nicolas, Bs As, Argentina, 1900
        • Cl Sn Nicol

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 87 år (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • cardioverter implanterede patienter
  • depression
  • angst

Ekskluderingskriterier:

  • hjertefejl
  • andre sygdomme, der reducerer den fysiske kondition

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: mirtazapin
Medicin: mirtazapin
mirtazapin 15 mg daglige tabletter
Andre navne:
  • mirtazapin 1500 mtz
Medicin: mirtazapin
15 mg dagligt
Andre navne:
  • remeron 1569 rem
PLACEBO_COMPARATOR: mirtazapin, sukkerpille
Medicin: mirtazapin
mirtazapin 15 mg daglige tabletter
Andre navne:
  • mirtazapin 1500 mtz
Medicin: mirtazapin
15 mg dagligt
Andre navne:
  • remeron 1569 rem

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antal implanterbare cardioverter-defibrillatorstød
Tidsramme: et år
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forbedring af depression
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Nacional de Rosario

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: daniel jl serrani, MD, facultad de psicologia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2009

Først opslået (SKØN)

18. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

18. august 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2009

Sidst verificeret

1. august 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PS990

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med mirtazapin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner