Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Миртазапин уменьшает шоки ИКД у пациентов с ИКД с депрессией и тревогой

17 августа 2009 г. обновлено: Universidad Nacional de Rosario

Миртазапин снижает количество разрядов, соответствующих ИКД, у пациентов с депрессией и тревогой, имплантированных кардиовертерами

Целью этого исследования является оценка того, снижает ли использование антидепрессантов у пациентов с депрессией с имплантированным кардиовертер-дефибриллятором количество разрядов ИКД, поскольку это улучшает депрессивный аффект.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

эпизоды аритмии сохраняются даже после имплантации ИКД, особенно у пациентов с депрессией. предполагается улучшение настроения с помощью антидепрессанта. а именно миртазапин. может отвечать за уменьшение количества соответствующих разрядов, наносимых кардиовертером. это может быть связано с прямым действием самого препарата или косвенным эффектом улучшения тревожного и депрессивного аффекта. настроение и тревожное состояние измеряются по шкале HADS

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 87 лет (OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с имплантированным кардиовертером
  • депрессия
  • беспокойство

Критерий исключения:

  • сердечная недостаточность
  • другие заболевания, снижающие физическую работоспособность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: миртазапин
Лекарство: миртазапин
миртазапин 15 мг в день в таблетках
Другие имена:
  • миртазапин 1500 мтз
Лекарство: миртазапин
15 мг в день
Другие имена:
  • Ремерон 1569 рем
PLACEBO_COMPARATOR: миртазапин, сахарная таблетка
Лекарство: миртазапин
миртазапин 15 мг в день в таблетках
Другие имена:
  • миртазапин 1500 мтз
Лекарство: миртазапин
15 мг в день
Другие имена:
  • Ремерон 1569 рем

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
количество разрядов имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора
Временное ограничение: один год
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
улучшение депрессии
Временное ограничение: один год
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad Nacional de Rosario

Следователи

  • Главный следователь: daniel jl serrani, MD, facultad de psicologia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2007 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2008 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

18 августа 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

18 августа 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2009 г.

Последняя проверка

1 августа 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PS990

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться